Ответ эксперта

Чем экспертиза изделий отличается от экспертизы медицинской техники?

Разъясняем общие правила и обстоятельства, которые следует учитывать при проведении экспертизы.

Ответ

Разграничение проходит по объекту и по методике. Медицинская техника — аппараты и оборудование: их исследуют как технические устройства, с проверкой работоспособности, параметров, монтажа и технического обслуживания.

Медицинские изделия в узком смысле — инструменты, расходные изделия однократного применения, импланты, изделия из полимеров и металлов. Здесь предметом являются материал, геометрия, механические свойства, упаковка и маркировка, а не работоспособность.

Практически различие видно по вопросам: для техники спрашивают «работает ли и соответствует ли заявленным параметрам», для изделий — «из чего изготовлено, каких размеров и соответствует ли зарегистрированному».

Оборудованию посвящена отдельная страница; если поставка включает и то, и другое, задачи ставятся вместе.

Обсудить задачу

Нужна экспертиза или консультация?

Опишите ситуацию и ожидаемый результат. Мы определим нужный вид исследования, подберём профильного эксперта и поможем подготовить вопросы и материалы.

  • Подберём специалиста
  • Поможем с вопросами
  • Оценим срок и стоимость
Задать вопрос или позвоните 8 (800) 333-24-09 Бесплатный звонок по России