Ответ эксперта

С чем сравнивают медицинское изделие при проверке соответствия?

Разъясняем общие правила и обстоятельства, которые следует учитывать при проведении экспертизы.

Ответ

У медицинских изделий их два, и проверяются они раздельно.

Контракт задаёт согласованное сторонами: наименование, характеристики, типоразмеры, комплектность, требования к упаковке и сроку годности. Регистрационное удостоверение задаёт то, что разрешено к обращению: наименование, модели, комплектацию, производителя и производственные площадки.

Изделие может полностью отвечать техническому заданию и при этом отличаться от зарегистрированного — и наоборот. Это самостоятельные проблемы с разными последствиями, и требования по ним формулируются по-разному.

Поэтому заключение показывает расхождения по каждому критерию отдельно. Смешение двух оснований — частая причина, по которой требование в споре оказывается несостоятельным.

Обсудить задачу

Нужна экспертиза или консультация?

Опишите ситуацию и ожидаемый результат. Мы определим нужный вид исследования, подберём профильного эксперта и поможем подготовить вопросы и материалы.

  • Подберём специалиста
  • Поможем с вопросами
  • Оценим срок и стоимость
Задать вопрос или позвоните 8 (800) 333-24-09 Бесплатный звонок по России