Ответ эксперта

Что означает повреждение стерильной упаковки изделия?

Разъясняем общие правила и обстоятельства, которые следует учитывать при проведении экспертизы.

Ответ

Для изделий однократного применения упаковка не тара, а часть изделия: она обеспечивает стерильный барьер, и его нарушение делает изделие непригодным независимо от состояния содержимого.

Исследуются целостность и герметичность упаковки, состояние швов, наличие и состояние индикаторов стерилизации, читаемость маркировки, номер партии и срок годности, условия хранения.

Частая ситуация: изделия исправны, но повреждена упаковка части мест. Тогда определяется, какая доля партии сохранила пригодность, а какая нет, — обычно именно это и требуется заказчику, а не общий вывод по всей поставке.

Микробиологический контроль стерильности выполняет испытательная лаборатория; товароведческое исследование устанавливает состояние барьера, маркировки и условий хранения.

Обсудить задачу

Нужна экспертиза или консультация?

Опишите ситуацию и ожидаемый результат. Мы определим нужный вид исследования, подберём профильного эксперта и поможем подготовить вопросы и материалы.

  • Подберём специалиста
  • Поможем с вопросами
  • Оценим срок и стоимость
Задать вопрос или позвоните 8 (800) 333-24-09 Бесплатный звонок по России