Ответ эксперта

Как проверяют достоверность маркировки медицинского изделия?

Разъясняем общие правила и обстоятельства, которые следует учитывать при проведении экспертизы.

Ответ

Проверяются согласованность сведений на изделии, индивидуальной и транспортной упаковке и в сопроводительных документах, соответствие способа и качества нанесения маркировки заявленному производителю, наличие обязательных сведений, признаки перемаркировки и переупаковки.

Важнее внешних признаков другое — соответствие фактических характеристик изделия тем, что заявлены для этой модели. Изделие с безупречной маркировкой, но иными размерами и материалом является более серьёзным обстоятельством, чем неаккуратно нанесённая надпись.

Термины «контрафакт» и «фальсификат» имеют правовое содержание, и эксперт их не применяет: он описывает установленные расхождения.

Квалификацию даёт суд или уполномоченный орган, и заключение служит для неё фактической основой, а не заменяет её.

Обсудить задачу

Нужна экспертиза или консультация?

Опишите ситуацию и ожидаемый результат. Мы определим нужный вид исследования, подберём профильного эксперта и поможем подготовить вопросы и материалы.

  • Подберём специалиста
  • Поможем с вопросами
  • Оценим срок и стоимость
Задать вопрос или позвоните 8 (800) 333-24-09 Бесплатный звонок по России