Министерство здравоохранения разрабатывает законопроект, который внесет изменения в процедуру проведения ускоренной экспертизы лекарств, подлежащих государственной регистрации. Об условиях производства экспертизы лекарств говорится в поправках в закон "Об обращении лекарств". Текст документа уже опубликован на сайте Министерства здравоохранения.
Минздрав вносит изменения в процедуру проведения ускоренной экспертизы лекарственных средств
Дженерикам, впервые регистрируемым в России и используемым с целью замены оригинальных препаратов для лечения редких болезней, разрешено проходить экспертизу в ускоренном темпе. Оригинальным лекарствам, биологическим аналогам (т.е. препаратам, схожим с оригинальными лекарствами), остальным дженерикам, новым комбинациям уже зарегистрированных лекарственных средств, а также препаратам, выпущенным в новой дозировке и форме, не разрешено проходить ускоренную экспертизу.
Лишь первый дженерик оригинального препарата, согласно новому законопроекту, имеет право проходить ускоренную экспертизу. Об этом сообщают Сергей Ломакин, юрист Baker&McKenzie, и Иван Глушков, заместитель генерального директора Stada CIS. По словам Нины Белозерцевой, руководителя практики "Здравоохранение и фармацевтика" Goltsblat BLP, сейчас всем дженерикам позволено проходить экспертизу ускоренно. Согласно закону, обычную экспертизу предписано проходить иммунобиологическим препаратам, инсулину, а также лекарствам, впервые регистрируемым в России. Как сообщает Глушков, длительность обычной экспертизы лекарственных средств составляет около года. Ускоренная экспертиза не должна длиться более 90 рабочих дней (на данный момент - 60). До 30 дней (сейчас до 15) могут занимать этическая экспертиза, экспертиза документов и фармацевтическая экспертиза образцов препарата с целью получить разрешение на проведение клинического исследования (в данный момент фармацевтическая экспертиза не проводится). В течение 60 дней (сейчас 45) эксперты смогут проводить экспертизу качества лекарства и экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата.
В одной из квартир Минска были обнаружены три замороженных младенца. В Беларуси данное преступление вызвало общественный резонанс. Тела детей направлены на судебно-медицинскую экспертизу.
Третий президент Украины Виктор Ющенко пока не выразил согласие по поводу сдачи анализов крови в рамках расследования уголовного дела о его отравлении в 2004 году. Об этом сообщил заместитель генерального прокурора Ренат Кузьмин.
Независимые эксперты Всероссийского общества охраны памятников истории и культуры (ВООПиК) до окончания зимнего периода должны определить историческую значимость комплекса зданий Варшавского вокзала. Экспертиза позволит опровергнуть информацию о сносе второго пакгауза. Об этом сообщает РИА "Новости" со ссылкой на заместителя председателя Всероссийского общества охраны памятников истории и культуры Александра Кононова.
Следственный комитет адресовал администрации города Санкт-Петербурга требование об отправлении им в ведомство труб, которые могут лопнуть в ходе эксплуатации в нынешнем отопительном сезоне. Постановление было направлено в администрацию с целью производства в последующем экспертизы коммуникаций, которые пришли в негодность. Об этом сообщает вице-губернатор Сергей Козырев.
Выводы пожаровзрывотехнической экспертизы, на основании которой можно будет определить причину взрыва в многоэтажном доме в городе Томске, будут получены не раньше мая нынешнего года. Об этом РИА "Новости" сообщила старший помощник руководителя СУ СКР по Томской области Елена Лебедева.
Эксперты начали производство генетической экспертизы по факту гибели в Стамбуле потенциальных организаторов террористического акта, совершенного в аэропорту "Домодедово" в Москве. Об этом сообщил РИА "Новости" официальный представитель СК России Владимир Маркин.
Проект, направленный на то, чтобы передать транспортные услуги станций скорой медицинской помощи на аутсорсинг частным компаниям, признали удачным, и в этом году планируется внедрить его в 15 регионах России. Пока проект проходит экспертизу. Об этом накануне сообщила газета "Известия", ссылаясь на источник в кабинете министров.
