Министерство здравоохранения разрабатывает законопроект, который внесет изменения в процедуру проведения ускоренной экспертизы лекарств, подлежащих государственной регистрации. Об условиях производства экспертизы лекарств говорится в поправках в закон "Об обращении лекарств". Текст документа уже опубликован на сайте Министерства здравоохранения.
Минздрав вносит изменения в процедуру проведения ускоренной экспертизы лекарственных средств
Дженерикам, впервые регистрируемым в России и используемым с целью замены оригинальных препаратов для лечения редких болезней, разрешено проходить экспертизу в ускоренном темпе. Оригинальным лекарствам, биологическим аналогам (т.е. препаратам, схожим с оригинальными лекарствами), остальным дженерикам, новым комбинациям уже зарегистрированных лекарственных средств, а также препаратам, выпущенным в новой дозировке и форме, не разрешено проходить ускоренную экспертизу.
Лишь первый дженерик оригинального препарата, согласно новому законопроекту, имеет право проходить ускоренную экспертизу. Об этом сообщают Сергей Ломакин, юрист Baker&McKenzie, и Иван Глушков, заместитель генерального директора Stada CIS. По словам Нины Белозерцевой, руководителя практики "Здравоохранение и фармацевтика" Goltsblat BLP, сейчас всем дженерикам позволено проходить экспертизу ускоренно. Согласно закону, обычную экспертизу предписано проходить иммунобиологическим препаратам, инсулину, а также лекарствам, впервые регистрируемым в России. Как сообщает Глушков, длительность обычной экспертизы лекарственных средств составляет около года. Ускоренная экспертиза не должна длиться более 90 рабочих дней (на данный момент - 60). До 30 дней (сейчас до 15) могут занимать этическая экспертиза, экспертиза документов и фармацевтическая экспертиза образцов препарата с целью получить разрешение на проведение клинического исследования (в данный момент фармацевтическая экспертиза не проводится). В течение 60 дней (сейчас 45) эксперты смогут проводить экспертизу качества лекарства и экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата.
В одной из квартир Минска были обнаружены три замороженных младенца. В Беларуси данное преступление вызвало общественный резонанс. Тела детей направлены на судебно-медицинскую экспертизу.
Третий президент Украины Виктор Ющенко пока не выразил согласие по поводу сдачи анализов крови в рамках расследования уголовного дела о его отравлении в 2004 году. Об этом сообщил заместитель генерального прокурора Ренат Кузьмин.
Следственный комитет адресовал администрации города Санкт-Петербурга требование об отправлении им в ведомство труб, которые могут лопнуть в ходе эксплуатации в нынешнем отопительном сезоне. Постановление было направлено в администрацию с целью производства в последующем экспертизы коммуникаций, которые пришли в негодность. Об этом сообщает вице-губернатор Сергей Козырев.
Независимые эксперты Всероссийского общества охраны памятников истории и культуры (ВООПиК) до окончания зимнего периода должны определить историческую значимость комплекса зданий Варшавского вокзала. Экспертиза позволит опровергнуть информацию о сносе второго пакгауза. Об этом сообщает РИА "Новости" со ссылкой на заместителя председателя Всероссийского общества охраны памятников истории и культуры Александра Кононова.
Эксперты начали производство генетической экспертизы по факту гибели в Стамбуле потенциальных организаторов террористического акта, совершенного в аэропорту "Домодедово" в Москве. Об этом сообщил РИА "Новости" официальный представитель СК России Владимир Маркин.
Выводы пожаровзрывотехнической экспертизы, на основании которой можно будет определить причину взрыва в многоэтажном доме в городе Томске, будут получены не раньше мая нынешнего года. Об этом РИА "Новости" сообщила старший помощник руководителя СУ СКР по Томской области Елена Лебедева.
Неисправность вагона трамвая, получившего в СМИ название "бешеного", будут доказывать в суде. Об этом в эфире "Эха" сообщил юрист Сергей Михалев, защищающий интересы вагоновожатой Елены Гулиной. Как сообщает Михалев, 17 января этого года вагон, сошедший с рельсов на Борчанинова, был неисправен. Соответствующая запись содержалась в книге поезда. Адвокат Елены Гулиной полагает, что экспертиза вагона "бешеного трамвая" в процессе расследования была проведена некачественно.
