Опубликованная практика

Экспертиза качества офтальмологических линз в Москве №48121

Поставщик передал офтальмологические линзы, а заказчик оспорил их приёмку: химическая экспертиза в Москве проверяла соответствие образца договорной спецификации. Материалы дела занимали 3 тома; эксперты исследовали 1 представленный образец медицинского изделия без выездного осмотра места поставки. Эксперты химического профиля сопоставили медицинское изделие со спецификацией и протоколами испытаний для спора о качестве товара.

Оптическую силу проверяли по фокусному расстоянию: параллельный световой пучок направляли вдоль оптической оси, точку его схождения фиксировали на экране. Содержание воды рассчитывали гравиметрическим методом высушивания до постоянной массы. Для процедуры использовали сушильный шкаф, бюкс, эксикатор и аналитические весы. Упаковку, линзу и комплект для введения снимали с лабораторной фотофиксацией. Сравнительные данные свели в рабочую таблицу по спорным параметрам поставки.

Дата выполнения
Завершена в июне 2018 года
Реальная задача из нашей практики

Публикуем предмет исследования, поставленные вопросы и связь с судебным делом. Персональные данные и сведения ограниченного доступа не раскрываются.

Содержание работы

Задача и материалы исследования

Ниже собраны исходные сведения, цель экспертизы и вопросы, на которые требовалось дать обоснованные ответы.

Арбитражный суд Алтайского краяДело №А03-12751/2017
Участники: ГУЗ "Краевая офтальмологическая больница",

Объект исследования

Офтальмологическая линза с комплектом для введения предназначалась для замены хрусталика. Спор о качестве поставленного товара возник при его приёмке: характеристики изделия требовалось сопоставить с договорной спецификацией. Образец представлял собой мягкую интраокулярную линзу, то есть искусственный хрусталик для имплантации в глаз.

  • Образец изделия — мягкая интраокулярная линза для применения в офтальмологии.
  • Контейнер с раствором — упаковка для хранения медицинского изделия.
  • Комплект введения — одноразовые инжектор и картридж для имплантации линзы.
  • Документы поставки — договорная спецификация с перечнем технических характеристик.

Материалы дела занимали 3 тома и включали документы о поставке, спецификацию и протоколы испытаний. У линзы проверяли оптические и полимерные параметры, поэтому ход работы объединил измерение фокусного расстояния с анализом содержания воды.

Регион

Москва

Цель экспертизы

Спор о качестве поставленного товара возник при приёмке офтальмологических линз для медицинской организации. Требовалось проверить, соответствовал ли представленный образец параметрам договорной спецификации, включая оптическую силу и содержание воды в полимерном материале. Химическая экспертиза также сопоставляла конструктивные признаки изделия, комплект для введения и сведения на упаковке с перечнем характеристик, установленным для поставки медицинских изделий в сфере офтальмологии.

Производство имело единоличную форму; эксперты химического профиля работали в лаборатории Москвы с образцом и тремя томами материалов дела. Сначала они выделили из спецификации проверяемые параметры, затем соотнесли их с маркировкой упаковки и протоколами испытаний. Отдельно эксперты подготовили образец к оптическим измерениям и анализу содержания воды. Формат работы сочетал документальное и лабораторное направления.

  • Оптический метод — фокусное расстояние измеряли с помощью источника света, экрана и линейки.
  • Гравиметрический метод высушивания — навеску нагревали в сушильном шкафу до постоянной массы.
  • Аналитические весы — массу сравнивали после последовательных циклов нагревания и охлаждения.
  • Лабораторная фотофиксация — снимали упаковку, линзу, инжектор, картридж и информационную таблицу.

В протоколе испытаний не было сведений для всего диапазона позиций спецификации, поэтому образец сопоставляли с отдельной строкой, выбранной по маркировке его упаковки. Такой выбор опирался на заявленную оптическую силу представленного образца. Параметры материала проверяли независимо: водосодержание рассчитывали по изменению массы после циклов высушивания, охлаждения в эксикаторе и повторного контрольного взвешивания.

Сравнение охватывало два уровня требований к поставке офтальмологических линз. Эксперты отдельно проверяли измеряемые свойства образца и документальные признаки комплектации: тип изделия, конструкцию, форму оптики, упаковку и устройство для введения. Затем они сводили лабораторные измерения и сведения из трёх томов дела к тем же позициям спецификации, сохраняя единый набор критериев для спора о качестве товара.

Вопросы на исследование

Экспертиза химических свойств касалась спора о качестве поставленных офтальмологических линз: суду требовалось сопоставить характеристики медицинского изделия и комплекта для введения с требованиями договорной спецификации при приёмке товара.

  1. Соответствуют ли поставленные мягкие интраокулярные линзы с комплектом для введения требованиям договорной спецификации на дату приёмки товара?

Формулировки вопросов обобщены: персональные данные и реквизиты дела исключены, содержание поставленных судом задач не изменено.

Материалы

Иллюстрации к исследованию

Изображения помогают увидеть характер объекта и объём фактических материалов, с которыми работали эксперты.

Профиль работы

Направления экспертизы

В работе были задействованы компетенции по следующим видам судебных исследований.

Обращение в организацию

Нужна экспертиза по похожей задаче?

Расскажите об обстоятельствах и ожидаемом результате. Мы определим вид исследования, подберём профильного эксперта и поможем подготовить вопросы и материалы.

  • Подберём эксперта
  • Поможем с вопросами
  • Оценим срок и стоимость
Задать вопрос или позвоните 8 (800) 333-24-09 Бесплатный звонок по России