Публикуем предмет исследования, поставленные вопросы и связь с судебным делом. Персональные данные и сведения ограниченного доступа не раскрываются.
Ниже собраны исходные сведения, цель экспертизы и вопросы, на которые требовалось дать обоснованные ответы.
Объектами исследования являлись мягкие интраокулярные линзы с принадлежностями для введения, поставляемые по гражданско-правовому договору. Эти изделия предназначены для использования в офтальмологии при факоэмульсификации для замены пораженного катарактой хрусталика глаза человека и восстановления функции зрения. Линзы были индийского производства, имели регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13235 от 09.11.2012.
Особенности исследованных линз включают их гибкую структуру, изготовление из гидрофильного акрила с гидрофобной поверхностью, а также использование одноразового инжектора и картриджа для имплантации в капсульный мешок. В рамках экспертизы был предоставлен один образец линзы D 26,00.
Целью проведения химической экспертизы являлась необходимость установления соответствия поставленных мягких интраокулярных линз с принадлежностями для введения требованиям спецификации, являющейся приложением №1 к гражданско-правовому договору на поставку расходных материалов. Данная задача возникла в рамках рассмотрения арбитражным судом дела о расторжении договора поставки и взыскании задолженности, где ключевым аспектом стало качество и характеристики поставляемой продукции медицинского назначения. Проведение экспертизы требовало комплексного подхода к анализу как документационных данных, так и физико-химических свойств представленного образца, что позволило бы объективно оценить соблюдение условий договора. Сложность работы заключалась в детальном соотнесении множества технических параметров, указанных в спецификации, с фактическими свойствами изделий, а также в необходимости оценки ранее проведенных испытаний на предмет их полноты и корректности для всех типов линз, предусмотренных спецификацией.
В процессе выполнения работы экспертами были успешно преодолены сложности, связанные с проверкой широкого диапазона оптических сил линз (от +7,0 Д до +27,0 Д), указанных в спецификации, а также отсутствием полного охвата этого диапазона в предоставленных суду протоколах испытаний. Применялись различные методы исследования, включая тщательный анализ гражданско-правового договора и его спецификации, а также изучение трех томов судебного дела. Для определения оптической силы образца линзы D 26,00 был использован оптический метод, включающий измерение фокусного расстояния с помощью источника света, экрана и линейки, что позволило рассчитать данную характеристику. Содержание воды в материале линзы определялось гравиметрическим методом – высушиванием до постоянной массы в сушильном шкафу при температуре 105°С. Особое внимание уделялось проверке ключевых показателей, таких как материал линзы (гидрофильный акрил с гидрофобной поверхностью), рефракционный индекс и геометрические параметры, согласно установленным требованиям. Экспертный анализ также включал проверку на соответствие общим техническим регламентам, стандартам и нормативам, действующим для данного вида медицинских изделий в Российской Федерации.
Соответствуют ли поставленные мягкие интраокулярные линзы с принадлежностями для введения требованиям Спецификации (приложения № 1 к Договору) Договора на поставку расходных материалов от 25.04.2017?
Формулировки вопросов обобщены: персональные данные и реквизиты дела исключены, содержание поставленных судом задач не изменено.
Изображения помогают увидеть характер объекта и объём фактических материалов, с которыми работали эксперты.
В работе были задействованы компетенции по следующим видам судебных исследований.
В этих публикациях описаны другие объекты, вопросы и обстоятельства проведения экспертиз.
Судебная химическая экспертиза, проводимая для оценки соответствия деятельности лаборатории ООО «Сиам Мастер» в области исследования пластовых флюидов и сепарированных нефтей требованиям аккредитации и отраслевых стандартов.
Судебная химическая экспертиза кормовой добавки «Эксеншиал Токсин Плюс» была проведена для всестороннего анализа ее состава и свойств.
Судебная товароведческая экспертиза стеклянных бутылок, инициированная Девятым Арбитражным Апелляционным судом, была проведена для определения наличия и характера дефектов, установления их причин, а также оценки соответствия качества товара действующим государственным стандартам и возможности его использования по назначению.
Судебная комплексная экспертиза включала в себя почерковедческое, технико-криминалистическое исследование документов и экспертизу по определению давности создания документов.
Расскажите об обстоятельствах и ожидаемом результате. Мы определим вид исследования, подберём профильного эксперта и поможем подготовить вопросы и материалы.