Химическая экспертиза медицинских гранул в Москве №68534

Керамические гранулы для заполнения костных дефектов стали предметом спора о приёмке товара по государственному контракту. Требовалось проверить характеристики медицинского изделия и сопоставить их с условиями поставки. Сыпучая форма и малая масса пробы определили последовательность взвешиваний, микроскопии и анализа кристаллической структуры.

• Образцы гранул — три флакона общей массой около 5 г.
• Технические условия — требования к составу, строению и физическим свойствам гранул.
• Договорная документация — условия поставки, спецификация и техническое задание.
• Материалы дела — один том документов объёмом 165 листов.

Материалы дела описывали спор о приёмке медицинских гранул и содержали заявленные показатели товара. Эксперты изучали образцы в лаборатории в Москве, а договорные требования сверяли с техническими условиями на изделие.

Спор касался приёмки медицинских гранул по государственному контракту. Требовалось определить, соответствовал ли предложенный товар условиям поставки и техническому заданию. Если характеристики различались, эксперты должны были указать, к каким показателям они относились. Для решения этой задачи химическая экспертиза охватывала состав, размеры частиц, форму гранул, плотность и пористость. Проверку строили по физико-химическим показателям, перечисленным в спецификации.

Судебную экспертизу провели эксперты-химики и эксперты в области стоматологии. Они работали по материалам дела и изучали три флакона гранул в лаборатории в Москве. Эксперты-химики анализировали фазовый состав и физические характеристики. Эксперты в области стоматологии соотносили показатели с назначением медицинского изделия для заполнения костных дефектов. Выбор методик учитывал применение гранул в стоматологии.

• Фазовый состав — рентгенофазовый анализ кристаллической структуры на дифрактометре ARL X'TRA.
• Размеры и форма частиц — электронная микроскопия на приборе Hitachi TM4000Plus с фотофиксацией.
• Истинная плотность — пикнометрия, то есть взвешивание пробы в сосуде известного объёма.
• Средняя плотность — гидростатическое взвешивание пробы на воздухе и в воде.
• Строение пор — электронная микроскопия и анализ на приборе Quantachrome NOVA 4200e.

Эксперты сначала сопоставили показатели из условий поставки и технических условий на медицинские гранулы. Затем чистую пробу помещали в дифрактометр и сравнивали её рентгенограмму с эталоном. Геометрию частиц и пор изучали по микрофотографиям при разных увеличениях. Для расчёта общей пористости эксперты определяли истинную и среднюю плотность отдельными способами, связывая измерения массы и объёма.

Лабораторные операции распределили так, чтобы сохранить связь каждого измеряемого показателя с вопросами о приёмке товара. Рентгенофазовым анализом эксперты изучали состав гранул, электронной микроскопией — размеры, форму и поверхность. Пикнометрия и гидростатическое взвешивание давали исходные величины для расчёта пористости. Каждый измеряемый параметр медицинского изделия эксперты затем сверяли с соответствующим требованием договорной документации.