Публикуем предмет исследования, поставленные вопросы и связь с судебным делом. Персональные данные и сведения ограниченного доступа не раскрываются.
Ниже собраны исходные сведения, цель экспертизы и вопросы, на которые требовалось дать обоснованные ответы.
Объектом исследования являлись гранулы медицинского назначения торгового наименования «ТриКаФор», предназначенные для заполнения костных дефектов. Материал предоставлен в объеме 5 грамм.
Данные гранулы представляли собой синтетический, рассасывающийся, рентгеноконтрастный, биосовместимый, остеокондуктивный и биодеградируемый материал. Особенностью материала являлся его состав – 100 % β-трикальция фосфата. Исследование проводилось с учетом указанных физико-химических и биологических характеристик.
Перечень и основные характеристики объектов:
Основной целью проведения настоящей судебной экспертизы являлось всестороннее изучение представленного товара и определение его соответствия условиям Контракта и Техническому заданию, а также выявление конкретных несоответствий в случае их обнаружения. Эта задача обуславливалась необходимостью разрешения спора о качестве медицинского материала, предназначенного для ответственной сферы применения – заполнения костных дефектов. Экспертам предстояло преодолеть сложности, связанные с детальным сравнением нормативных требований, изложенных в Контракте и Техническом задании, с фактическими свойствами исследуемого образца. Также важным аспектом было сопоставление различных нормативных документов, таких как ТУ 9398-001-02698772-2009, с требованиями контракта, что нередко влечет за собой необходимость разрешения противоречий в регламентируемых показателях.
В процессе работы экспертами был применен комплекс методов для комплексной оценки физико-химических свойств гранул. Для установления химического и фазового состава образца использовался рентгенофазовый анализ (РФА), позволяющий качественно и количественно определять кристаллические фазы. Сканирующая электронная микроскопия была задействована для исследования морфологии гранул, их размера, формы, а также особенностей макро- и микропористости. Параметры пористости и плотности определялись с помощью гидростатического взвешивания с учетом ГОСТ 32821-2014 и ГОСТ 32815-2014, а также анализатора удельной поверхности и пористости Quantachrome NOVA 4200e для точного определения микропористости. Значимым нюансом являлась ограниченность представленного для исследования объема материала (5 грамм), что не позволило провести испытания по всем заявленным в техническом задании показателям, таким как "Прочность" и "Гранулы для заполнения объема", в соответствии с регламентирующими стандартами, например, ГОСТ Р 50444-92. Также проводилось сравнение со стандартами ИСО 13779 и ИСО 5839 для оценки фазового состава и внешнего вида, а также ГОСТ 25347 для предельных отклонений размеров гранул.
Определить соответствует ли товар: торговое наименование «ТриКаФор» регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСР 2010/09231 от 28.03.2014, производитель ООО «БиоНова», предложенный Истцом, к поставке условиям Контракта № 0301300071918000081-0109222-01 от 14.06.2018 года и Техническому заданию к нему.
В случае несоответствия товара условиям Контракта № 0301300071918000081-0109222-01 от 14.06.2018 года и Техническому заданию к нему указать в чем заключается несоответствие.
Формулировки вопросов обобщены: персональные данные и реквизиты дела исключены, содержание поставленных судом задач не изменено.
Изображения помогают увидеть характер объекта и объём фактических материалов, с которыми работали эксперты.
В работе были задействованы компетенции по следующим видам судебных исследований.
В этих публикациях описаны другие объекты, вопросы и обстоятельства проведения экспертиз.
Судебная инженерно-техническая экспертиза варисторов была проведена для оценки их качества и идентичности.
Судебная химическая экспертиза полимерной упаковочной пленки была проведена для определения ее соответствия условиям договора поставки и действующим нормативным требованиям.
Комплексная химическая и материаловедческая экспертиза чугунной заготовки по делу № А36-11455/2018 была проведена для установления марки материала и оценки его соответствия Государственному стандарту ГОСТ 7293-85 «Чугун с шаровидным графитом для отливок.
Судебная комплексная материаловедческая, инженерно-техническая и химическая экспертиза была проведена с целью всестороннего исследования полиуретановых вставок адаптера, снятых с железнодорожного вагона.
Расскажите об обстоятельствах и ожидаемом результате. Мы определим вид исследования, подберём профильного эксперта и поможем подготовить вопросы и материалы.