Опубликованная практика

Инженерно-медицинская экспертиза слуховых аппаратов №154258

Спор возник из-за пригодности слуховых аппаратов для индивидуального слухопротезирования: комплексная судебная инженерно-техническая, медицинская экспертиза проверяла их параметры и посадку вкладышей. Эксперты работали с представленными изделиями медицинского назначения и материалами дела в помещении экспертной организации. Инженерно-технический профиль отвечал за электронику медицинских изделий, а сурдология-оториноларингология — за критерии подбора комплекта для индивидуального слухопротезирования.

Эксперты изучили 3 тома, осмотрели 2 аппарата, 2 вкладыша и 2 анатомических слепка. Визуальный контроль сопровождали фотофиксацией, разборкой корпусов и функциональной проверкой по инструкции. Рабочие режимы оценивали после установки новых элементов питания. Аудиометрические показатели сопоставляли с техническими характеристиками устройств, а геометрию вкладышей — с формой слепков. Для визуального контроля использовали подход ГОСТ Р ЕН 13018–2014 «Контроль визуальный. Общие положения (Переиздание)».

Дата выполнения
Завершена в июне 2024 года
Реальная задача из нашей практики

Публикуем предмет исследования, поставленные вопросы и связь с судебным делом. Персональные данные и сведения ограниченного доступа не раскрываются.

Содержание работы

Задача и материалы исследования

Ниже собраны исходные сведения, цель экспертизы и вопросы, на которые требовалось дать обоснованные ответы.

Красноперекопский районный суд Республики КрымДело №2-212/2024
Участники: Межрегиональное управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по РК,

Объект исследования

Слуховые аппараты и индивидуальные ушные вкладыши стали предметом спора о пригодности комплекта для слухопротезирования. Проверке подлежали мощность и технические параметры устройств, а также форма вкладышей относительно анатомических слепков. Республика Крым указана как регион рассмотрения дела. Особенность комплекта состояла в совместной оценке электронных устройств, медицинских документов и индивидуально изготовленных элементов.

  • Слуховые аппараты — 2 электронных устройства для индивидуального слухопротезирования.
  • Ушные вкладыши — 2 индивидуально изготовленных элемента с вентиляционными каналами.
  • Анатомические слепки — 2 образца наружных слуховых проходов для сопоставления формы.
  • Медицинские документы — аудиограмма и заключение по подбору средств слухопротезирования.

Материалы дела занимали 3 тома и содержали документацию на изделия, инструкции по эксплуатации и сведения, необходимые для сопоставления устройств с назначением.

Регион

Республика Крым

Цель экспертизы

Спор о слуховых аппаратах требовал проверить, подходят ли их мощность и технические параметры для индивидуального слухопротезирования по медицинским документам. Отдельно оценивали способность комплекта компенсировать описанную потерю слуха и соответствие ушных вкладышей анатомическим слепкам. Эти задачи решала комплексная судебная инженерно-техническая, медицинская экспертиза. Инженерная часть относилась к устройствам, медицинская — к условиям их применения и индивидуальным вкладышам.

Эксперты работали комиссией по инженерно-техническому и медицинскому направлениям. В работе участвовали профили инженерии электронных устройств и сурдологии-оториноларингологии. Эксперты изучили 3 тома материалов дела и осмотрели изделия в помещении экспертной организации. На рабочем месте они разместили устройства, вкладыши, слепки и документацию для последовательного сопоставления. Комиссионный формат связал проверку электроники с оценкой медицинских условий подбора.

Слуховые аппараты осматривали с фотофиксацией, разбирали для проверки внутренних элементов, затем собирали и проверяли по инструкции по эксплуатации. Для функциональной проверки эксперты установили новые элементы питания и оценили предусмотренные режимы работы. Технические параметры сопоставляли с аудиограммой и медицинским заключением. Форму ушных вкладышей сравнивали с анатомическими слепками по контурам, изгибам и вентиляционным каналам.

  • Визуальный контроль — осмотр корпусов, внутренних элементов и индивидуальных вкладышей с фотофиксацией.
  • Функциональная проверка — включение устройств и проверка регулировки громкости в предусмотренных режимах.
  • Документальное сопоставление — сравнение параметров аппаратов с аудиограммой, медицинским заключением и инструкцией.
  • Анатомическое сопоставление — сравнение формы вкладышей и слепков наружных слуховых проходов.

Визуальный контроль электронных медицинских изделий эксперты соотносили с положениями ГОСТ Р ЕН 13018–2014 «Контроль визуальный. Общие положения (Переиздание)». Технические характеристики слуховых аппаратов рассматривали с учётом ГОСТ Р 51024–2012 «Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Технические требования и методы испытаний». Медицинскую часть строили на совместной оценке аудиограммы, заключения по слухопротезированию и конструкции индивидуальных вкладышей.

Вопросы на исследование

Комплексная экспертиза слуховых аппаратов касалась подбора устройств для индивидуального слухопротезирования и изготовления ушных вкладышей по анатомическим слепкам в споре о соответствии технических параметров медицинским документам.

  1. Соответствуют ли мощность и технические характеристики слуховых аппаратов параметрам аудиограммы и заключению по слухопротезированию?
  2. Обеспечивают ли слуховые аппараты требуемую компенсацию потери слуха согласно аудиограмме и медицинскому заключению?
  3. Соответствуют ли индивидуальные ушные вкладыши представленным анатомическим слепкам наружных слуховых проходов?

Формулировки вопросов обобщены: персональные данные и реквизиты дела исключены, содержание поставленных судом задач не изменено.

Материалы

Иллюстрации к исследованию

Изображения помогают увидеть характер объекта и объём фактических материалов, с которыми работали эксперты.

Профиль работы

Направления экспертизы

В работе были задействованы компетенции по следующим видам судебных исследований.

Обращение в организацию

Нужна экспертиза по похожей задаче?

Расскажите об обстоятельствах и ожидаемом результате. Мы определим вид исследования, подберём профильного эксперта и поможем подготовить вопросы и материалы.

  • Подберём эксперта
  • Поможем с вопросами
  • Оценим срок и стоимость
Задать вопрос или позвоните 8 (800) 333-24-09 Бесплатный звонок по России