Публикуем предмет исследования, поставленные вопросы и связь с судебным делом. Персональные данные и сведения ограниченного доступа не раскрываются.
Ниже собраны исходные сведения, цель экспертизы и вопросы, на которые требовалось дать обоснованные ответы.
Объектом исследования выступал комплекс медицинского оборудования, предназначенный для проведения широкого спектра медицинских исследований с использованием газовой хроматографии и масс-спектрометрии. Данное оборудование поставлялось в рамках государственного контракта и требовало тщательной проверки на соответствие заявленным техническим характеристикам и регуляторным требованиям. В процессе исследования были выявлены значимые особенности, касающиеся комплектности поставки, конструктивного исполнения компонентов, а также их функциональных возможностей по сравнению с утвержденными документами.
Ключевой особенностью комплекса являлись различные исполнения газового хроматографа – с встроенной панелью управления и без неё, предполагающие использование выносной панели. В рамках поставки был обнаружен планшетный компьютер, который, несмотря на исполнение хроматографа с уже встроенной панелью, выполнял функции выносной полнофункциональной панели. Это обстоятельство требовало дополнительного анализа с точки зрения его соответствия регистрационному досье и потенциальных рисков.
Целью проведения данной инженерно-технической экспертизы была всесторонняя оценка соответствия поставленного медицинского оборудования — комплекса аппаратно-программного для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк-Кристалл 5000», его технических характеристик, а также комплектности эксплуатационной и технической документации, условиям заключенного контракта и сведениям, содержащимся в регистрационном досье № ФСР 2009/04091. Перед экспертами стояла задача установить, соответствует ли фактически поставленное оборудование разделу «характеристики товара» приложения № 2 к контракту, а также насколько полно и точно документация, сопровождающая медицинское изделие, отражает информацию из регистрационного досье. Это включало детализированный анализ каждого компонента комплекса и его функций.
В процессе работы эксперты столкнулись с рядом сложностей, обусловленных высоким уровнем технической оснащенности исследуемого оборудования и необходимостью его сопоставления с обширным объемом сопутствующей документации. Применялся комплексный подход, включающий визуальный осмотр объектов экспертизы на месте их размещения с обязательной фотофиксацией всех значимых элементов. Особое внимание уделялось точности измерений: для определения фактического веса компонентов масс-спектрометрической системы использовались платформенные весы ВСП4-300.2НУ. Проводился тщательный сравнительный анализ заявленных и фактических характеристик оборудования, что потребовало глубоких знаний в области хроматографии, масс-спектрометрии и медицинской техники. Помимо этого, эксперты проверяли соответствие документации, основываясь на специальных технических условиях ТУ-9443-004012908609-99, регулирующих производство данного типа продукции. Одним из значимых нюансов стало выявление функциональных возможностей планшетного компьютера, используемого в качестве выносной панели, и связанные с этим потенциальные риски для конфиденциальности результатов экспертных исследований, что потребовало оценки соответствия данного решения общей концепции применения оборудования в медицинских учреждениях.
Соответствует ли оборудование газовой хроматографии/масс-спектрометрии Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк-Кристалл 5000», поставленное ООО «ФЁСТВЕНТ», разделу «характеристики товара» в приложении № 2 к контракту №0741.2020 от 20.05.2020?
Соответствует ли медицинское изделие Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа «Хроматэк-Кристалл 5000», эксплуатационная и техническая документация, поставленная с этим изделием, информации, содержащейся в регистрационном досье № ФСР 2009/04091 на данное медицинское изделие, а именно технической и эксплуатационной документации?
Формулировки вопросов обобщены: персональные данные и реквизиты дела исключены, содержание поставленных судом задач не изменено.
Изображения помогают увидеть характер объекта и объём фактических материалов, с которыми работали эксперты.
В работе были задействованы компетенции по следующим видам судебных исследований.
В этих публикациях описаны другие объекты, вопросы и обстоятельства проведения экспертиз.
Судебная инженерно-техническая экспертиза ротационных соединений по определению их комплектности, качества и технических характеристик, а также установлению причин выявленных недостатков.
Судебная комплексная электротехническая, инженерно-техническая экспертиза была проведена для установления причин обрыва и замыкания воздушных линий электропередач ВЛ-10 кВ и ВЛ-0,4 кВ уличного освещения, ставших причиной возгорания.
Судебная компьютерно-техническая экспертиза была проведена для изучения программного обеспечения «Right Way» и его исходного кода.
Судебная инженерно-техническая экспертиза промышленного режущего плоттера RUSROB Cutter PRO 2030 была проведена с целью всестороннего анализа его механических компонентов, в частности шпиндельного узла, а также программного обеспечения, включая системы Mach3 и SprutCAM.
Расскажите об обстоятельствах и ожидаемом результате. Мы определим вид исследования, подберём профильного эксперта и поможем подготовить вопросы и материалы.