Опубликованная практика

Экспертиза Хроматэк: поставка хроматографа в Иванове №103598

Покупатель оспаривал качество поставки газового хроматографа: при инженерно-технической экспертизе требовалось установить, соответствовал ли прибор договорным и регистрационным требованиям. Эксперты выехали на осмотр в Иваново и работали по специальностям эксплуатации машин и инженерной оценки оборудования. В распоряжении экспертов находились 1 аппаратно-программный комплекс, 2 паспорта детекторов и 3 части эксплуатационного руководства. Прибор предназначался для газовой хроматографии и масс-спектрометрии медицинских проб.

Визуальный осмотр охватил шильдик, дисплей, клавиатуру и внешнюю конфигурацию прибора; этапы эксперты фиксировали фотосъёмкой. Эксперты выполнили инструментальное взвешивание двух узлов на платформенных весах ВСП4-300.2НУ и сопоставили измерения с таблицей характеристик. Затем они сверили схему исполнения с регистрационными материалами и просмотрели цифровые носители, проверяя состав предусмотренных файлов режимов и градуировки для лабораторных анализов.

Дата выполнения
Завершена в августе 2021 года
Реальная задача из нашей практики

Публикуем предмет исследования, поставленные вопросы и связь с судебным делом. Персональные данные и сведения ограниченного доступа не раскрываются.

Содержание работы

Задача и материалы исследования

Ниже собраны исходные сведения, цель экспертизы и вопросы, на которые требовалось дать обоснованные ответы.

Арбитражный суд Ивановской областиДело №А17-7240/2020
Участники: ООО "ФЁСТВЕНТ", ОБУЗ "Бюро судебно- медицинской экспертизы Ивановской области"

Объект исследования

Газовый хроматограф Хроматэк-Кристалл 5000 с масс-спектрометрическим детектором стал предметом спора о качестве поставки медицинского оборудования. Спор касался комплектации аппаратно-программного комплекса, характеристик прибора и сопроводительных материалов. Модульное устройство комплекса определило ход работы: эксперты отдельно проверяли состав поставки, исполнение прибора и его органы управления.

  • Аппаратно-программный комплекс газовой хроматографии и масс-спектрометрии — 1 комплект.
  • Техническая и эксплуатационная документация к прибору и его составным узлам.
  • Регистрационное досье медицинского изделия на одном электронном носителе.
  • Паспорта масс-спектрометрических детекторов из комплекта поставки — 2 отдельных технических документа.
  • Руководства к лабораторным микрошприцам и методика их поверки.
  • Договорные материалы о составе, назначении и характеристиках поставки.

Материалы дела связывали требования к товару с документацией изготовителя и регистрационными сведениями о медицинском изделии. В них также входили свидетельство о поверке, протоколы измерений и документы о пусконаладочных работах.

Регион

Иваново

Цель экспертизы

Спор о качестве поставки медицинского оборудования потребовал сопоставить газовый хроматограф с условиями договора и регистрационными материалами. В ходе инженерно-технической экспертизы требовалось проверить характеристики, комплектность и вариант исполнения аппаратно-программного комплекса. Отдельная задача касалась соответствия технической и эксплуатационной документации сведениям, по которым медицинское изделие зарегистрировали. Техническая постановка охватывала массу системы, работу панели управления и комплект материалов для лабораторных анализов.

Эксперты работали по специальностям эксплуатации машин и инженерно-технической оценки оборудования. Они выехали в Иваново и осмотрели комплекс в отдельном помещении медицинской организации. На площадке эксперты изучили доступные узлы, принадлежности и сопроводительную документацию, а этапы осмотра фиксировали фотосъёмкой. Каждую осматриваемую часть они связали с её позицией в формуляре и описании комплекта.

Проверку построили как последовательное сопоставление фактической поставки с двумя группами требований: договорными характеристиками и регистрационным описанием изделия. Для измеряемых параметров подготовили прямую проверку на приборе. Конструкцию органов управления рассматривали по описаниям двух вариантов исполнения, а цифровые материалы — по перечню комплектности медицинского изделия и назначению каждого материала. Работу разделили на несколько операций:

  1. Внешний осмотр — проверка исполнения комплекса, органов управления и состава оборудования.
  2. Инструментальное взвешивание — измерение массы двух основных узлов на платформенных весах ВСП4-300.2НУ.
  3. Сравнительный метод — построчная сверка характеристик прибора с требованиями к поставке.
  4. Документальная проверка — сопоставление руководств, формуляра и регистрационного досье.

Исполнение прибора эксперты соотнесли с описаниями встроенной и выносной панелей управления в эксплуатационных материалах. Они проверили функции дисплея и клавиатуры, состав принадлежностей и связь управляющих устройств с заявленным вариантом комплекса. На электронных носителях эксперты проверяли наличие файлов режимов и градуировки для лабораторных анализов. Отдельно сопоставили назначение каждого цифрового материала с описанием состава комплекса.

Вопросы на исследование

Экспертиза медицинского оборудования при приёмке газохроматографического комплекса касалась качества поставки, характеристик прибора и соответствия технической документации регистрационным сведениям о медицинском изделии для лабораторных анализов веществ.

  1. Соответствует ли поставленный газовый хроматограф с масс-спектрометрическим детектором требованиям к характеристикам товара по договору поставки?
  2. Соответствуют ли медицинское оборудование и поставленная с ним техническая и эксплуатационная документация сведениям регистрационного досье?

Формулировки вопросов обобщены: персональные данные и реквизиты дела исключены, содержание поставленных судом задач не изменено.

Материалы

Иллюстрации к исследованию

Изображения помогают увидеть характер объекта и объём фактических материалов, с которыми работали эксперты.

Профиль работы

Направления экспертизы

В работе были задействованы компетенции по следующим видам судебных исследований.

Обращение в организацию

Нужна экспертиза по похожей задаче?

Расскажите об обстоятельствах и ожидаемом результате. Мы определим вид исследования, подберём профильного эксперта и поможем подготовить вопросы и материалы.

  • Подберём эксперта
  • Поможем с вопросами
  • Оценим срок и стоимость
Задать вопрос или позвоните 8 (800) 333-24-09 Бесплатный звонок по России