Проверка порошка для суспензии на токсичные вещества №126405

Порошок для приготовления лекарственной суспензии стал предметом спора о безопасности его состава для человека. В Псковской области требовалось проверить препарат на токсичные вещества и определить их концентрацию. Образцы представляли собой белый порошок в запаянной потребительской упаковке. Свойства отдельных компонентов зависели от их растворимости в воде, поэтому эксперты отдельно готовили водную вытяжку и сухой остаток.

• Упаковки препарата — 2 запаянных фольгированных пакета с порошком.
• Порошковые образцы — содержимое каждой представленной потребительской упаковки.
• Маркировка препарата — сведения о назначении, составе и условиях хранения.
• Материалы гражданского дела — 2 тома с обстоятельствами спора.

Материалы дела содержали судебную постановку задачи и документы, относящиеся к спору о безопасности лекарственного порошка.

Спор касался безопасности порошка для лекарственной суспензии. Требовалось проверить, содержал ли препарат токсичные вещества, определить концентрацию таких компонентов и оценить их возможную опасность для жизни и здоровья. Для решения этих задач проводилась химическая экспертиза состава двух образцов из представленных упаковок.

Эксперты-химики работали комиссией в лаборатории с материалами дела и представленными образцами. Их подготовка охватывала химию высокомолекулярных соединений, химическую технологию, химию окружающей среды и химическую безопасность. Эксперты последовательно работали с порошком, водной вытяжкой и высушенным остатком.

Эксперты сначала исследовали исходный порошок методом растровой электронной микроскопии и полуколичественного элементного анализа. Для этого использовали микроскоп Jeol JSM-IT300LV с энергодисперсионным и волнодисперсионным анализаторами. Затем порошок смешивали с дистиллированной водой, перемешивали, центрифугировали и фильтровали через нейлоновый фильтр с порами 0,45 микрометра.

• Гравиметрический приём — раствор высушивали при 105 градусах до постоянной массы.
• Электронная микроскопия — определяли элементный состав сухого остатка.
• Атомно-эмиссионная спектроскопия — измеряли содержание бария в водной вытяжке.
• Капиллярный электрофорез — определяли концентрации анионов в приготовленном растворе.

Количественный анализ бария выполняли на атомно-эмиссионном спектрометре Teledyne Leeman Prodigy High Dispersion ICP с индуктивно связанной плазмой. Ионный состав проверяли на системе капиллярного электрофореза «Капель 105М». Массу каждой из подготовленных проб контролировали весами Vibra HT 224RCE, а раствор высушивали в шкафу LOIP LF-60/350-VS2.

Последовательность операций связывала проверку безопасности препарата с физико-химическими свойствами компонентов. Элементный анализ охватывал исходный порошок и сухой остаток, а спектроскопия и электрофорез — водорастворимую часть. Для каждой фракции эксперты выбирали метод с учётом растворимости компонентов и требуемого вида количественных данных. Они сопоставляли результаты разных методов, рассчитывали концентрации и оценивали токсикологическое значение веществ в пределах поставленного вопроса.