Опубликованная практика

Экспертиза медицинского кислородного концентратора в Москве №167672

Поставщик ввёз медицинский кислородный концентратор, а спор возник о его совпадении с зарегистрированным изделием: судебная инженерно-техническая экспертиза проверяла внешние и технические данные. Эксперты инженерно-технического, электротехнического и радиотехнического профилей выехали на осмотр в Москву. Работа охватила 1 аппарат и 1 комплект принадлежностей. Осмотр на площадке связал данные поставки с признаками конкретного оборудования.

Натурный осмотр включал фотофиксацию корпуса, маркировки, органов управления, газового выхода и элементов регулировки потока. Мультиметром APPA выполнили инструментальные и электрические измерения непосредственно на аппарате. По 5 группам признаков сопоставили конструкцию, назначение, комплектацию, габариты и рабочие параметры с регистрационными материалами, эксплуатационным руководством и открытыми данными изготовителя. Критерии идентификации продукции брали из ГОСТ Р 51293-2022.

Дата выполнения
Завершена в июле 2025 года
Реальная задача из нашей практики

Публикуем предмет исследования, поставленные вопросы и связь с судебным делом. Персональные данные и сведения ограниченного доступа не раскрываются.

Содержание работы

Задача и материалы исследования

Ниже собраны исходные сведения, цель экспертизы и вопросы, на которые требовалось дать обоснованные ответы.

Арбитражный суд города МосквыДело №А40-193747/2024
Участники: ООО "Лайфкор интернешнл", Московская таможня

Объект исследования

Медицинский кислородный концентратор стал предметом спора о поставке оборудования: требовалось проверить, совпадает ли ввезённый аппарат с зарегистрированным медицинским изделием. Оборудование предназначалось для получения воздуха, обогащённого кислородом путём отделения азота. Внешние элементы, органы управления и технические параметры образовывали единую совокупность признаков для сопоставления.

  • Кислородный концентратор — 1 единица медицинского оборудования для получения обогащённого воздуха.
  • Принадлежности аппарата — 1 комплект для применения оборудования по назначению.
  • Регистрационные материалы — техническое описание зарегистрированного медицинского изделия и принадлежностей.
  • Эксплуатационная документация — сведения о характеристиках, комплектации и правилах использования аппарата.
  • Таможенные документы — сведения о ввозе медицинского оборудования и его обозначении.

Материалы арбитражного дела передали в электронном виде; эксперты изучали относящиеся к поставке документы и технические иллюстрации. Особенность кислородного концентратора состояла во взаимосвязи маркировки, комплектации, внешнего исполнения и электрических параметров, поэтому каждый признак сопоставляли с документацией отдельно.

Регион

Москва

Цель экспертизы

Спор о поставке медицинского оборудования требовал проверить, относится ли ввезённый кислородный концентратор к зарегистрированному медицинскому изделию. Для суда сопоставляли внешний вид, назначение, комплектацию, габариты и технические параметры аппарата с описанием в регистрационных и эксплуатационных материалах. Эксперты провели судебную инженерно-техническую экспертизу для технической идентификации продукции по совокупности признаков аппарата и принадлежностей.

Эксперты инженерно-технического, электротехнического и радиотехнического профилей работали с электронными материалами дела и выехали в Москву для натурного осмотра оборудования. На площадке они осмотрели 1 кислородный концентратор с комплектом принадлежностей, выполнили фотофиксацию и проверили доступные технические признаки. Документы изучали отдельно, чтобы сформировать набор характеристик для последующего сопоставления. Выезд связал документальные признаки с исполнением корпуса и функциональных узлов.

Ход проверки разделили по признакам, которые характеризовали именно медицинский кислородный концентратор. Натурный осмотр охватывал корпус, маркировку, органы управления, выход газа, регулятор и индикатор потока. Инструментальные и электрические измерения выполняли мультиметром APPA; полученные величины сопоставляли с параметрами из эксплуатационной документации на аппарат. Эксперты также измеряли габариты корпуса и сверяли состав принадлежностей.

  • Внешнее исполнение — сопоставление конструкции и расположения функциональных элементов.
  • Комплектация — сверка аппарата и предназначенных для него принадлежностей.
  • Технические параметры — инструментальные и электрические измерения мультиметром APPA.
  • Обозначение модели — проверка его связи с параметрами сети электропитания.

Идентификацию поставленного оборудования строили на нескольких группах признаков, поскольку одно обозначение модели описывало также параметры электропитания. Эксперты сверяли открытые технические данные изготовителя с внешним исполнением аппарата, его функциональным назначением и данными измерений. Такой порядок связывал проверку конструкции кислородного концентратора с расшифровкой маркировки. В каждом направлении документальный признак проверяли на самом аппарате или его принадлежностях.

Нормативные критерии привязали к отдельным действиям. Идентификацию продукции проводили по правилам ГОСТ Р 51293-2022 Оценка соответствия. Общие правила идентификации продукции для целей подтверждения соответствия. Общие технические параметры медицинского оборудования сопоставляли по ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования. Устройство кислородного концентратора рассматривали с учётом ГОСТ 31056-2002 Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности.

Вопросы на исследование

Инженерно-техническая проверка медицинского оборудования касалась кислородного концентратора, ввезённого по таможенным документам, и его сопоставления по конструкции и параметрам с изделием, описанным в регистрационных и эксплуатационных материалах.

  1. Соответствует ли ввезённый кислородный концентратор по внешним и техническим данным медицинскому изделию, указанному в регистрационных документах?

Формулировки вопросов обобщены: персональные данные и реквизиты дела исключены, содержание поставленных судом задач не изменено.

Материалы

Иллюстрации к исследованию

Изображения помогают увидеть характер объекта и объём фактических материалов, с которыми работали эксперты.

Профиль работы

Направления экспертизы

В работе были задействованы компетенции по следующим видам судебных исследований.

Обращение в организацию

Нужна экспертиза по похожей задаче?

Расскажите об обстоятельствах и ожидаемом результате. Мы определим вид исследования, подберём профильного эксперта и поможем подготовить вопросы и материалы.

  • Подберём эксперта
  • Поможем с вопросами
  • Оценим срок и стоимость
Задать вопрос или позвоните 8 (800) 333-24-09 Бесплатный звонок по России