Опубликованная практика

Экспертиза №137109

Судебная комплексная товароведческая, химическая, медицинская экспертиза, проведенная по определению городского суда, была направлена на всестороннюю оценку качества оказанных медицинских услуг и используемых имплантатов. В ходе исследования были проанализированы медицинские документы и непосредственно медицинские изделия с применением методов визуального осмотра, химического анализа материалов, а также физико-механических испытаний имплантатов. Целью работы стало определение соответствия оказанных услуг и изделий существующим стандартам и нормам, выявление возможных дефектов и оценка их влияния на процесс лечения.
Дата выполнения
Завершена в мае 2024 года
Реальная задача из нашей практики

Публикуем предмет исследования, поставленные вопросы и связь с судебным делом. Персональные данные и сведения ограниченного доступа не раскрываются.

Содержание работы

Задача и материалы исследования

Ниже собраны исходные сведения, цель экспертизы и вопросы, на которые требовалось дать обоснованные ответы.

Ейский городской суд Краснодарского краяДело №2-1165/2023
Участники: , ООО "Марти К клиника эстетической хирургии"

Объект исследования

Объектами исследования в рамках данной комиссионной комплексной экспертизы стали медицинские изделия и обширный комплект документов, имеющих отношение к медицинским процедурам. Особое внимание уделялось особенностям представленных имплантатов молочной железы, выявленным при визуальном осмотре.

Эти особенности, такие как наличие внутренних вкраплений в одном из имплантатов, послужили отправной точкой для детального анализа их соответствия установленным нормам и стандартам, а также для оценки возможных недостатков их конструкции или состава.

  • Имплант молочной железы торговой марки "MENTOR" с маркировкой 354-4450 7477950, массой 450 гр, без видимых внутренних вкраплений. (1 шт.)
  • Имплант молочной железы торговой марки "MENTOR" с маркировкой 354-4450 7477950, массой 450 гр, с темными вкраплениями. (1 шт.)
  • Медицинская карта стационарного больного. (3 экз.)
  • Гражданское дело № 2-1165/2023. (1 том)
  • Медицинская карта пациента, получающего помощь в амбулаторных условиях. (1 экз.)
  • Диски с записями медицинских исследований. (5 шт.)

Регион

Москва

Цель экспертизы

Целью проведения данной комплексной судебной экспертизы, назначенной по определению городского суда, являлось всестороннее исследование обстоятельств оказания медицинских услуг и анализ качества использованных медицинских изделий. Перед экспертной комиссией ставилась задача определить, насколько правильно были выполнены медицинские услуги, выявить возможные дефекты или недостатки, а также установить, были ли допущены нарушения действующих инструкций и стандартов при проведении таких операций. Необходимо было также проанализировать соблюдение методики, техники и технологии операций, порядков оказания медицинской помощи, а также стандартов и клинических рекомендаций, применимых в данном случае. Особое внимание уделялось поиску причинно-следственной связи между выявленными недостатками оказываемых услуг или изделий и действиями медицинских специалистов или клиники, а также определению объема корректирующей медицинской помощи.

В ходе работы эксперты столкнулись с рядом методологических и технических сложностей, обусловленных многоаспектностью гражданского дела. Требовалась интеграция специализированных знаний в областях товароведения, химии и медицины, что было реализовано в рамках комиссионного подхода. Применялись как традиционные, так и высокоточные лабораторные методики. К ним относились визуальный осмотр объектов с детальной фотофиксацией, тщательный информационный и ситуационный анализ всех представленных материалов дела, включая медицинские карты и записи о предыдущих вмешательствах. В лабораторной части эксперты использовали пиролитическую газовую хромато-масс-спектрометрию для определения органических компонентов, растровая электронная микроскопия в сочетании с полуколичественным элементным анализом для исследования состава материалов имплантатов. Проводились испытания на удлинение стенки и прочность на разрыв оболочек имплантатов с учетом государственных и международных стандартов, таких как ГОСТ ISO 37-2020, ISO 34-1:2004 и ГОСТ 14607-2017. Соответствие медицинских изделий требованиям безопасности и техническим нормам оценивалось также по ГОСТ Р 57386-2017, ГОСТ Р ИСО 14607-2017, ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ ISO 14971-2021 и ГОСТ 52770-2016. Эти методы позволили экспертам глубоко проанализировать состав и свойства объектов, а также оценить процесс их применения в контексте сложных медицинских вмешательств.

Вопросы на исследование

Вопросы даны в редакции судебного органа, назначившего проведение исследования:

  1. Правильно ли выполнена медицинская услуга, имеются какие-либо недостатки и в чем они выразились?
  2. При проведении операции по установлению имплантатов молочной железы были ли допущены каким-либо врачом какие-либо нарушения действующих инструкций по проведению данной операции?
  3. Имеет ли место быть нарушение методики, техники и технологии операции, порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи или клинических рекомендаций (протоколов лечения)?
  4. Имеется ли причинно-следственная связь между недостатками в оказанной медицинской услуге и действиями (бездействиями) специалистов медицинской клиники?
  5. Нарушены ли какие-либо стандарты медицинской помощи при оказании медицинской услуги?
  6. Какой объем медицинской помощи необходим пациенту для исправления недостатков, оказанных медицинских услуг?
  7. На основании медицинской карты стационарного больного:
    • имеется ли письменное согласие пациента на медицинское вмешательство, полученное в ходе разъяснения ей врачом состояния ее здоровья, выбранного способа лечения, перспективах и результатах вмешательства, возможных осложнениях, методах и результатах их коррекции?
    • имелись ли абсолютные противопоказания для проведения хирургического вмешательства по установлению имплантатов молочной железы у пациента?
  8. Являются ли осложнения, возникшие у пациента, следствием нарушения методики, техники или технологии операции, порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи или клинических рекомендаций (протоколов лечения)?
  9. В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2018 г. № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» (с изменениями и дополнениями) был проведен пациенту диагностический предоперационный объем исследований в полном объеме?
  10. Имеется ли сертификат имплантатов молочной железы, а также декларация соответствия торговой марки «Mentor»?
  11. Исследовать имплантаты молочной железы «Mentor» пациента для определения их соответствия предъявляемым к ним техническим нормам и требованиям?
  12. Имеются ли конструктивные, производственные, рецептурные или иные недостатки в имплантатах молочной железы «Mentor» пациента?
  13. Соответствует ли срокам действия сертификат имплантатов молочной железы, а также декларация соответствия торговой марки «Mentor» датам операций, проведенных пациенту?
  14. Установить наличие негерметичности левого имплантата?
  15. Определить причины возникновения негерметичности, при их наличии?
  16. Определить время (срок давности отверстий) и наличие в них остатков препарата («Ботулотоксин»).
  17. Установить наличие (либо отсутствие) недостатков медицинского изделия.
  18. Соответствует ли предоставленное медицинское изделие серийному номеру по штрих-коду, указанному в договоре об оказании медицинских услуг от 01.09.2017 года?
  19. Определить, можно ли пользоваться им длительный период времени без причинения вреда здоровью?
  20. Каковы последствия причинения вреда здоровью и эстетический вид после операции (по представленным фотоматериалам)?
  21. Возможно ли поставить медицинский диагноз до обращения в медицинскую клинику и после?
  22. Оценить с точки зрения косметологии и эстетики груди после удаления левого имплантата молочной железы.
  23. Имеются ли в материалах гражданского дела допустимые доказательства, подтверждающие недостатки оказанных медицинских услуг в медицинской клинике?
  24. Могло ли сказаться на формирование формы левой молочной железы у пациента выполненный до обращения в медицинскую клинику хирургический разрез под ареолой, оставивший след в виде рубца, разделяющего молочную железу на две половины?
  25. Могло ли негативно отразиться на формирование формы молочных желез пациента введение в обе молочные железы вазелина или полиакриламидного геля?
  26. Могло ли введение вазелина или геля в молочные железы привести к ухудшению общего состояния здоровья пациента к аутоиммунным заболеваниям, паническим атакам, депрессиям, кратковременным потерям сознания?
  27. Соответствует ли предъявленным требованиям фирмой изготовителем имплантатов молочной железы «Mentor» выдача имплантатов молочной железы с намерением в дальнейшем подвергнуть его экспертизе, на руки пациенту?
  28. Возможно ли повреждение имплантата молочной железы при падении пациента, во время хирургической операции?
  29. Имеются ли объективные данные о повреждении имплантатов молочной железы по МРТ-исследованию от 20.07.2022 г. выполненного в медицинском учреждении?
  30. Содержится ли на представленном диске МРТ-исследования от 20.07.2022 г. информация, подтверждающая заключение МРТ-исследования о присутствии в левой молочной железе артефакта из металла?
  31. Подтверждается ли имеющаяся на представленном диске МРТ-исследование от 20.07.2022 г. заключение о наличии признаков разрыва имплантата левой молочной железы?
  32. Какое из видов исследования: КТ или МРТ-исследование является достоверным и применимым для выявления в молочной железе артефакта из металла?

Формулировки вопросов обобщены: персональные данные и реквизиты дела исключены, содержание поставленных судом задач не изменено.

Материалы

Иллюстрации к исследованию

Изображения помогают увидеть характер объекта и объём фактических материалов, с которыми работали эксперты.

Профиль работы

Направления экспертизы

В работе были задействованы компетенции по следующим видам судебных исследований.

Обращение в организацию

Нужна экспертиза по похожей задаче?

Расскажите об обстоятельствах и ожидаемом результате. Мы определим вид исследования, подберём профильного эксперта и поможем подготовить вопросы и материалы.

  • Подберём эксперта
  • Поможем с вопросами
  • Оценим срок и стоимость
Задать вопрос или позвоните 8 (800) 333-24-09 Бесплатный звонок по России