Опубликованная практика

Химическая экспертиза нанопокрытия слуховых аппаратов №171891

При приёмке слуховых аппаратов возник спор о защитном слое корпусов: комплексная инженерно-техническая, химическая экспертиза проверяла нанопокрытие и его назначение. Дело рассматривалось в Краснодаре. Работа проходила по материалам дела и образцам в лаборатории для проверки условий поставки и приёмки медицинской техники. Эксперты по химии полимеров, радиотехнике и автоматизации изучали 2 изделия.

Исходные сведения охватывали 5 томов, паспорта изделий, закупочную документацию и лабораторный протокол. После криогенной подготовки эксперты изучили микрофотографии и кромки сколов методом растровой электронной микроскопии на приборе JEOL JSM-IT300LV. Процедуру отбора товара сопоставили с ГОСТ 31814-2012 «Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия». Такие задачи возникают в спорах о качестве медицинской техники по государственным закупкам.

Дата выполнения
Завершена в декабре 2025 года
Реальная задача из нашей практики

Публикуем предмет исследования, поставленные вопросы и связь с судебным делом. Персональные данные и сведения ограниченного доступа не раскрываются.

Содержание работы

Задача и материалы исследования

Ниже собраны исходные сведения, цель экспертизы и вопросы, на которые требовалось дать обоснованные ответы.

Арбитражный суд Краснодарского краяДело №А32-433/2019
Участники: Отделение фонда Пенсионного и Социального страхования Российской Федерации по Краснодарскому краю, ГУ Краснодарское РО ФСС РФ

Объект исследования

Слуховые аппараты стали предметом спора о качестве товара по государственной закупке. Требовалось проверить защитное нанопокрытие корпусов и оценить его значение для использования медицинской техники. Работу определяла малая толщина поверхностного слоя: химический состав наружной части корпуса требовалось сопоставить с материалом на сколе.

  • Слуховые аппараты — 2 образца заушного типа в футлярах.
  • Паспорта изделий — сведения о корпусах и защитном покрытии.
  • Технические условия — требования к материалам для производства изделий.
  • Техническая информация — описание состава и назначения нанопокрытия.
  • Документы об отборе образцов — сведения о процедуре приёмки товара.

Материалы дела включали 5 томов, документы о закупке, лабораторный протокол, токсикологическое заключение и письменные пояснения. Они задавали условия поставки и критерии проверки качества слуховых аппаратов. Спор рассматривался в Краснодаре.

Регион

Краснодар

Цель экспертизы

Спор касался качества слуховых аппаратов, поставленных по государственной закупке в Краснодаре. Экспертам требовалось проверить процедуру отбора образцов, назначение нанопокрытия и соответствие корпусов техническим требованиям. Комплексная инженерно-техническая, химическая экспертиза также охватывала возможность использования изделий, характер возможных дефектов, способы их устранения, стоимость работ и период нанесения покрытия. Каждую задачу соотносили с документацией на товар и условиями его приёмки.

Эксперты работали комиссией по материалам дела и с представленными образцами в лаборатории. В работе участвовали эксперты по химии полимеров, радиотехнике и автоматизации технологических процессов. Такая организация связывала лабораторный анализ поверхности с оценкой эксплуатационной роли покрытия в медицинской технике. Процедуру приёмки и свойства корпусов рассматривали как самостоятельные части общей экспертной задачи.

  • Пробоподготовка — корпуса заморозили в жидком азоте и получили ровные сколы.
  • Растровая электронная микроскопия — наружные поверхности сопоставили с внутренними участками корпусов.
  • Полуколичественный элементный анализ — сравнили распределение химических элементов по сколам.
  • Приборная фиксация — микроснимки получили на микроскопе JEOL JSM-IT300LV с элементными анализаторами.

Эксперты сопоставили микроснимки и карты распределения элементов с паспортами, техническими условиями и описанием химической основы покрытия. Так проверялась версия о наличии отдельного поверхностного слоя. Свойства корпуса рассматривали применительно к защите от загрязнений и механических воздействий, а также к работе слухового аппарата по назначению. Отдельно оценивали значение покрытия для эксплуатации медицинского изделия.

Документ об отборе образцов эксперты проверяли по рекомендуемой форме ГОСТ 31814-2012 «Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия». Они сопоставляли реквизиты документа, описание продукции, цель и место отбора, объём выборки, результаты осмотра и идентификации, подписи. Наружный участок корпуса сравнивали с внутренней частью, чтобы разграничить материал основы и предполагаемый поверхностный слой.

Вопросы на исследование

Комплексная инженерно-техническая, химическая экспертиза слуховых аппаратов охватывала отбор образцов, качество нанопокрытия корпусов и возможность использования изделий по назначению в споре о государственной закупке в Краснодаре.

  1. Соответствует ли документ об отборе слуховых аппаратов общим правилам отбора образцов для испытаний продукции?
  2. Какие несоответствия правилам имеются в документе об отборе образцов и насколько они существенны?
  3. Влияет ли наличие нанопокрытия на работу слухового аппарата и его использование по назначению?
  4. К технической или функциональной характеристике слухового аппарата относится наличие нанопокрытия?
  5. Соответствуют ли слуховые аппараты требованиям закупки по параметру наличия нанопокрытия?
  6. Возможно ли использовать слуховые аппараты по назначению с учётом требований к нанопокрытию?
  7. Имеются ли у слуховых аппаратов дефекты, связанные с нанопокрытием корпуса?
  8. Какие возможные дефекты нанопокрытия являются устранимыми, а какие неустранимыми?
  9. Каковы стоимость и сроки устранения возможных дефектов нанопокрытия слуховых аппаратов?
  10. Возможно ли определить временной период нанесения нанопокрытия на корпуса слуховых аппаратов?

Формулировки вопросов обобщены: персональные данные и реквизиты дела исключены, содержание поставленных судом задач не изменено.

Материалы

Иллюстрации к исследованию

Изображения помогают увидеть характер объекта и объём фактических материалов, с которыми работали эксперты.

Профиль работы

Направления экспертизы

В работе были задействованы компетенции по следующим видам судебных исследований.

Обращение в организацию

Нужна экспертиза по похожей задаче?

Расскажите об обстоятельствах и ожидаемом результате. Мы определим вид исследования, подберём профильного эксперта и поможем подготовить вопросы и материалы.

  • Подберём эксперта
  • Поможем с вопросами
  • Оценим срок и стоимость
Задать вопрос или позвоните 8 (800) 333-24-09 Бесплатный звонок по России