Примеры выполненных экспертиз — Экспертиза медицинской техники и оборудования

Данная судебная инженерно-техническая экспертиза была проведена для установления соответствия импортированного медицинского оборудования — кислородного концентратора модели AS074-2 CENTROX — техническим и внешним характеристикам медицинского изделия «Кислородный концентратор AS074 (Centrox) – MZ-30», зарегистрированного в соответствии с регистрационным свидетельством № ФСЗ 2011/10545 от 13.09.2011. В рамках исследования был осуществлен натурный осмотр концентратора медицинского кислородного с его принадлежностями по адресу расположения объекта. Эксперты провели детальный сравнительный анализ внешнего вида, комплектации, функционального назначения, габаритных размеров и технических характеристик представленного оборудования. Работа включала в себя изучение материалов судебного дела, нормативно-правовых актов и отраслевых стандартов, таких как ГОСТы, регламентирующие медицинские изделия и идентификацию продукции. Применялись методы изучения законодательных актов, сопоставления сведений, метод инструментальных и электрических измерений. Отдельно был рассмотрен вопрос о значении номера модели оборудования, в частности "AS074-2", и его интерпретации производителем. Результаты исследования были оформлены в соответствующем заключении.

Судебная инженерно-техническая экспертиза медицинского оборудования на предмет соответствия условиям государственных контрактов с выездом на осмотр объектов в город Курган. Экспертами проводился комплексный анализ технических характеристик печатающих устройств, рентгенозащитного оборудования и медицинских инъекторов. В процессе исследования использовались методы визуального осмотра с фотофиксацией, сравнительного анализа документации и технических параметров, проверки соответствия ГОСТам и нормативным требованиям. Экспертиза включала изучение эксплуатационной документации, идентификационных табличек оборудования и актов приемки.

Судебная инженерно-техническая экспертиза вакуумного лечебно-диагностического устройства для биопсии молочной железы EnCor Enspire. Экспертами был проведен визуальный осмотр оборудования, анализ его технического состояния и идентификация по установленным нормативам. В процессе исследования применялись методы визуального контроля, проверки функциональности и анализа эксплуатационной документации. Экспертиза была направлена на установление наличия дефектов, препятствующих нормальной работе медицинского аппарата, и определение причин их возникновения.

Комплексная судебная инженерно-техническая и медицинская экспертиза слуховых аппаратов «ENZO 2» была проведена с целью оценки их функциональности и пригодности для компенсации снижения слуха, а также определения времени их эксплуатации. Экспертиза включала в себя несколько этапов. На первом этапе была выполнена инженерно-техническая оценка. Эксперты провели визуальный осмотр объектов, зафиксировали отсутствие механических повреждений, но выявили неработоспособное состояние из-за ненадлежащих источников питания. Была произведена частичная разборка аппаратов, замена элементов питания и проверка их работоспособности. На втором этапе медицинский эксперт, сурдолог-оториноларинголог, используя специализированное программное обеспечение "Noah System 4", проанализировал технические параметры устройств и их соответствие медицинским показаниям для аудиологического протезирования, основываясь на представленных данных о состоянии слуха. Также было установлено фактическое время эксплуатации каждого аппарата.

Судебная инженерно-техническая экспертиза медицинских изделий включала комплексное исследование двух цифровых слуховых аппаратов семейства ХТМ Р А4 и индивидуальных ушных вкладышей. Целью было определение соответствия технических характеристик аппаратов и их способности компенсировать потерю слуха согласно медицинским показаниям, а также проверка соответствия вкладышей анатомическим слепкам. В процессе работы экспертами были применены методы визуального осмотра объектов, разборки корпусов для оценки внутреннего состояния, функциональная проверка работоспособности устройств с использованием новых элементов питания, а также информационный и ситуационный анализ представленных материалов гражданского дела и технической документации. Всесторонний анализ позволил оценить инженерные аспекты функционирования и соответствия устройств заявленным требованиям и нормативным документам.

Судебная инженерно-техническая и товароведческая экспертиза аппарата для косметологических процедур, проведенная с целью выявления дефектов, определения их природы и значимости. В ходе исследования был осуществлен комплексный анализ оборудования, включая визуальный осмотр, изучение его маркировки, сопоставление с требованиями нормативной и технической документации для медицинских изделий, а также измерение электрических характеристик. Эксперты также исследовали представленные к аппарату сертификаты и регистрационные удостоверения, проверяя их подлинность и наличие в государственных реестрах. Особое внимание было уделено соответствию аппарата действующим стандартам безопасности и эффективности, а также установленным требованиям к маркировке медицинских изделий.

В рамках данного судебного процесса была проведена комплексная компьютерно-техническая и инженерно-техническая экспертиза ультразвукового костного денситометра СМ-200 Лайт, инициированная определением Арбитражного суда. Основной задачей экспертов являлось установление соответствия поставленного медицинского оборудования техническим требованиям контракта. Для этого был осуществлен выездной осмотр объекта экспертизы, включающий физическую проверку и функциональное тестирование прибора. Эксперты детально проанализировали технические характеристики, полную комплектацию и особенности функционирования денситометра, сопоставляя полученные данные с условиями договора поставки и применимыми государственными стандартами, в числе которых ГОСТ Р 55719-2013. В процессе исследования применялись методы визуального осмотра, информационного анализа и сопоставления документации, что позволило получить всестороннюю картину соответствия оборудования.

Судебная инженерно-техническая экспертиза портативного кислородного аппарата (кислородного бара) была проведена для оценки качества и безопасности изделия. В рамках исследования эксперты осуществили всесторонний визуальный и внутренний осмотр аппарата, а также его функциональное тестирование. Применялись методы динамического и статического контроля, включая разборку устройства для детального изучения внутренних компонентов. Были выявлены и проанализированы заявленные истцом дефекты, такие как появление неприятного запаха и посторонних шумов при работе аппарата, определены их причины, включая использование некачественных материалов и недостатки крепления деталей. Экспертиза также включала оценку влияния этих недостатков на эксплуатационные характеристики и безопасность изделия в соответствии с действующими стандартами и нормативами.

Судебная инженерно-техническая экспертиза медицинского оборудования проводилась для оценки магнитно-резонансного томографа «Intera 1,5Т» 1999 года выпуска. В ходе исследования был осуществлен осмотр агрегатов томографа с последующей фотофиксацией, а также изучена обширная техническая, разрешительная и эксплуатационная документация. Целью работы являлось определение соответствия оборудования критериям качества, безопасности и эффективности, а также действующему регистрационному удостоверению. Специалистами был проведен анализ широкого спектра нормативно-правовых актов и стандартов, включая санитарно-эпидемиологические правила и государственные стандарты, касающиеся эксплуатации медицинских изделий.