Химическая экспертиза хирургических нитей в Пскове №55102

Поставка хирургических нитей стала предметом спора о качестве медицинских изделий и их соответствии согласованным характеристикам. Проверке подлежали материал, строение, размеры нитей и игл, а также состав поверхностного покрытия.

• Полипропиленовая мононить из цельного волокна — 1 образец с хирургической иглой.
• Плетёная шёлковая нить — 1 образец с хирургической иглой.
• Плетёные полиэстеровые нити — 2 образца разных размеров с иглами.
• Полигликолидные нити из рассасывающегося полимера — 4 плетёных образца с иглами.

Материалы дела включали акт отбора проб, спецификацию с требованиями к поставке и процессуальные документы. Эксперты исследовали восемь образцов, отобранных при выезде в Псков.

Тонкий поверхностный слой мог отличаться от основного волокна лишь химическим составом, поэтому ход работы сочетал микроскопию, экстракцию и спектральное сравнение.

Спор о качестве поставки требовал сопоставить хирургические нити с требованиями спецификации. Судебная химическая экспертиза проверяла материал и конструкцию изделий, длину и диаметр нитей, параметры игл и поверхностный слой. Отдельно эксперты проверяли возможное покрытие, предназначенное для уменьшения пилящего эффекта — трения нити о ткань при её прохождении. Для каждой из 8 позиций они брали характеристики, перечисленные в спецификации.

Эксперты-химики выехали в Псков и отобрали лабораторные образцы, а также две резервные серии — контрольную и арбитражную. Затем они работали с образцами и материалами дела в лаборатории. Отбор проб оформляли актом с описанием всех трёх выборок и назначением каждой из них. Исследовательскую часть построили как последовательное сопоставление каждого из 8 изделий с характеристиками его позиции в спецификации.

Сначала эксперты осмотрели нити и упаковочные элементы, измерили нити и иглы, затем получили микрофотографии с увеличением от 20 до 200 крат для каждого образца. Для фиксации строения поверхности они использовали цифровой микроскоп Микмед-2.0 и программу MicroCapture. Химическую природу волокон и поверхностного слоя проверяли ИК-Фурье спектроскопией — сравнением поглощения инфракрасного излучения веществами.

• Спектральный анализ — запись спектров на Nicolet iS10 при контакте образца с германиевым кристаллом.
• Гравиметрия — расчёт количества извлекаемого вещества по изменению массы образца после обработки.
• Экстракция — последовательное извлечение поверхностных веществ гексаном и 95-процентным этанолом в ультразвуковой ванне.
• Сопоставление — проверка размеров, строения волокон, типа игл и химических характеристик по спецификации.

До экстракции эксперты также взвешивали каждую целую нить. Они упаривали растворитель до постоянной массы, взвешивали сухой остаток на аналитических весах OHAUS PA-214C и рассчитывали его долю. Затем остаток наносили на бромистый калий, высушивали в шкафу ШС-80-01 при 105 градусах и вновь записывали ИК-спектр. Спектры нитей и экстрактов сопоставляли с библиотекой спектрального комплекса.

Заключительное сопоставление охватывало каждую из 8 хирургических нитей и все заявленные характеристики изделия. По каждой позиции эксперты свели вместе данные визуального осмотра, измерений, микроскопии, гравиметрии и спектроскопии. Так они отдельно проверяли основу нити, её геометрию, тип иглы, упаковочный элемент и химическую природу возможного поверхностного слоя. Данные по четырём материалам соотносили с соответствующими позициями спецификации.