Экспертиза рентгенодиагностического аппарата в Челябинске №123659

Рентгенодиагностический аппарат АРТ стал предметом спора о качестве поставленного медицинского оборудования, причинах возможных неисправностей и условиях его эксплуатации. Эксперты также проверяли рентгеновский кабинет и связанную с аппаратом систему электроснабжения. Стационарное размещение оборудования определило выезд в Челябинск и сопоставление его состояния с документацией.

• Аппарат АРТ — оборудование для рентгенографии, рентгеноскопии и линейной томографии.
• Эксплуатационная документация — паспорт, руководство, технические условия и руководство пользователя.
• Документы о поставке — материалы приёмки, ввода оборудования и обучения пользователей.
• Сервисные материалы — журналы технического контроля и обслуживания, акты выполненных работ.
• Документы кабинета — схемы электроснабжения, протоколы измерений, технический отчёт и допуски.

Материалы дела составили 4 тома. Дополнительно эксперты изучили свыше 30 видов документов об эксплуатации аппарата, электроснабжении кабинета, техническом обслуживании и радиационной безопасности.

Спор касался качества рентгенодиагностического аппарата после его поставки медицинской организации. Требовалось проверить техническое состояние оборудования, возможные причины неисправностей и характер необходимых восстановительных работ. Отдельная задача относилась к условиям эксплуатации аппарата в рентгеновском кабинете, включая электроснабжение, заземление и предусмотренные для такого помещения документы. Проверка охватывала медицинское оборудование и инженерное оснащение кабинета.

Судебную инженерно-техническую экспертизу эксперты проводили совместно, распределив технические задачи. Они имели подготовку в области системотехники, автоматизации технологических процессов, электрических сетей и промышленного строительства. Эксперты выехали в Челябинск, осмотрели аппарат и помещение его установки, затем сопоставили наблюдения с 4 томами дела, эксплуатационными материалами и сервисными записями. Работу разделили на параллельные направления:

• Визуальный осмотр — проверка узлов аппарата, маркировки, кабинета и контура заземления с фотофиксацией.
• Техническая документация — сопоставление паспорта, руководства и условий эксплуатации с фактической конфигурацией оборудования.
• Сервисная история — анализ журналов, актов обслуживания и записей о работе аппарата.
• Электроснабжение — проверка схем, протоколов измерений и отчёта о защитном заземлении.
• Рентгеновский кабинет — сопоставление проектных и разрешительных материалов с требованиями к эксплуатации оборудования.

При осмотре эксперты применили визуальный контроль: состояние доступных узлов и помещения фиксировали фотографиями. Идентификационные признаки оборудования сопоставляли с паспортом и техническими условиями. При информационном и ситуационном анализе эксперты располагали сервисные документы, схемы питания и протоколы электрических измерений в хронологическом порядке для сопоставления. Так проверяли версии о происхождении возможных неисправностей аппарата.

Визуальный контроль аппарата соотносили с ГОСТ Р ЕН 13018–2014 «Контроль визуальный. Общие положения» (Переиздание). Идентификацию оборудования проводили по ГОСТ Р 51293–2022 «Оценка соответствия. Общие правила идентификации продукции для целей подтверждения соответствия». Условия рентгеновского кабинета проверяли по СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».