Экспертиза №123659

Объектами исследования в рамках данной судебной инженерно-технической экспертизы являлись рентгенодиагностический аппарат, предназначенный для широкого спектра исследований, а также сопутствующая документация и помещение, в котором он был установлен. Основное оборудование представляло собой телеуправляемый аппарат, состояние которого, согласно материалам дела, требовало комплексной оценки. Исследование охватывало как технические характеристики самого оборудования, так и условия его эксплуатации и соответствие нормативным актам.

• Аппарат рентгенодиагностический телеуправляемый АРТ, производства АО «НИПК «Электрон».
• Материалы дела № А76-6314/2022, состоящие из 3 томов.
• Дополнительные материалы, приобщенные к материалам дела № А76-6314/2022, включающие:
  • Должностные инструкции работников.
  • Допуски по электробезопасности и охране труда.
  • Контракты с подрядными организациями.
  • Схемы электропитания здания и поликлиники.
  • Схемы электросетей.
  • Удостоверения о допуске по радиационной безопасности.
  • Удостоверения о техническом обслуживании.
  • Удостоверения (допуски) сотрудников рентгенотделения.
  • Формуляр (журнал технического обслуживания), часть 1.
  • Формуляр (журнал технического обслуживания), часть 2.

Целью проведения данной судебной инженерно-технической экспертизы являлось всестороннее исследование аппарата рентгенодиагностического телеуправляемого АРТ для выявления возможных дефектов и недостатков. Перед экспертами ставилась задача определить наличие таких дефектов, установить их характер (конструктивный, производственный или эксплуатационный) и оценить, являются ли они существенными или устранимыми соразмерными расходами. Дополнительной задачей было выяснение соответствия помещения, в котором эксплуатировалось медицинское изделие, требованиям различных санитарных правил и норм, а также государственных стандартов и правил устройства электроустановок, включая СанПиН 2.6.1.1192-03, ГОСТ Р 50571.16-2019, Правила устройства электроустановок (ПУЭ) и ГОСТ Р МЭК 60601-2010. Экспертиза была призвана предоставить научно обоснованные ответы на поставленные судом вопросы, касающиеся причин неработоспособности оборудования и условий его использования.

В процессе выполнения работы эксперты столкнулись с рядом сложностей, включая неработоспособное состояние самого рентгенодиагностического аппарата на момент осмотра, что потребовало тщательного изучения сопутствующей документации и анализа истории его эксплуатации. Применялись методы фактического визуального осмотра с фотофиксацией, информационного и ситуационного анализа, а также глубокое изучение представленных материалов, включая договорную и техническую документацию, её сопоставление с действующими регуляторными требованиями. Особое внимание уделялось проверке соблюдения условий эксплуатации, качества электроснабжения и технического обслуживания, поскольку эти факторы могли напрямую влиять на состояние оборудования. Для формирования обоснованных выводов проводился комплексный анализ нормативно-правовых актов, технических регламентов и стандартов, включая ГОСТ Р 55719–2013, ГОСТ Р 50444–2020, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788–2009, ГОСТ 57501–2017, ГОСТ 58451–2019, ГОСТ 56606–2015, ГОСТ 18322–2016 и другие профильные документы, регламентирующие монтаж, эксплуатацию и обслуживание медицинских изделий.