Опубликованная практика

Экспертиза Neumovent при приёмке аппаратов ИВЛ №6743

Поставщик передал аппараты ИВЛ, а заказчик оспорил их приёмку: судебная инженерно-техническая экспертиза в Сыктывкаре проверяла комплектность и рабочие характеристики оборудования. Эксперты выехали к медицинской технике и провели осмотр с испытанием оборудования. Осмотр охватывал контуры дыхания, водосборники и увлажнители. Эксперты инженерно-механического профиля изучили 4 вида приёмочных и технических материалов, включая руководство объёмом свыше 100 листов.

Натурный эксперимент воспроизводил работу пневмопривода от кислородной сети и компрессора Ecom. Эксперты меняли входное давление, фиксировали состояние сигнализации и экранные кривые режима вентиляции. Наружные панели и соединители они сопоставили с требованиями к сенсорному дисплею, USB и резервному питанию. Фототаблица отражала положение органов подключения и вид маркировки поставленного оборудования на эксплуатационной площадке.

Дата выполнения
Завершена в октябре 2014 года
Реальная задача из нашей практики

Публикуем предмет исследования, поставленные вопросы и связь с судебным делом. Персональные данные и сведения ограниченного доступа не раскрываются.

Содержание работы

Задача и материалы исследования

Ниже собраны исходные сведения, цель экспертизы и вопросы, на которые требовалось дать обоснованные ответы.

Арбитражный суд Республики КомиДело №А29-7741/2013
Участники: ООО "Инфомед", Министерство здравоохранения Республики Коми

Объект исследования

Аппараты ИВЛ Neumovent предназначались для искусственной вентиляции лёгких в медицинском учреждении. Спор при приёмке медицинского оборудования касался его комплектации, работы в предусмотренных режимах и набора согласованных разъёмов. Осмотр в Сыктывкаре охватывал сами аппараты, стойки и принадлежности.

  • Аппараты ИВЛ с принадлежностями — доступ к оборудованию по месту эксплуатации.
  • Требования к поставке — копия технического приложения на 9 листах.
  • Документ о поставке оборудования — копия на 1 листе.
  • Документ о приёмке оборудования — копия на 1 листе.
  • Руководство пользователя — свыше 100 листов с режимами работы и техническими параметрами.

Материалы дела включали судебное определение и копии перечисленных документов. Техническая часть охватывала устройство аппаратов, режимы вентиляции, порядок подключения и комплект поставки. Приёмочная часть описывала передачу медицинской техники.

Аппараты требовали подключения к медицинской кислородной сети и источнику сжатого воздуха, поэтому осмотр дополнили натурным экспериментом в рабочей среде.

Регион

Сыктывкар

Цель экспертизы

Приёмка аппаратов ИВЛ зависела от фактической комплектации и работы оборудования в предусмотренных режимах. Требовалось сопоставить поставку с техническими требованиями и руководством пользователя. Отдельно проверяли газовый привод, возможность подключения внешнего экрана, интерфейс передачи данных и разъём для резервного источника питания. Для каждого условия эксперты выбрали признак, проверяемый на оборудовании или по документации.

Судебную инженерно-техническую экспертизу провели эксперты инженерно-механического профиля: по технологии машиностроения, станкам и инструментам, процессам обработки материалов. Они выехали в Сыктывкар для осмотра медицинского оборудования. На месте эксперты осмотрели аппараты ИВЛ и испытали выбранное оборудование в предусмотренном режиме вентиляции. Они работали с системой газоснабжения, органами управления и комплектом поставленных медицинских принадлежностей.

Эксперты сначала сверили комплект поставки с техническим приложением и руководством. Затем они осмотрели органы подключения, маркировку и конструкцию разъёмов. Для натурного эксперимента аппарат соединили с медицинской кислородной сетью и компрессором Ecom, задали проверяемый режим и меняли входное давление в пределах договорного диапазона. Наблюдаемую реакцию сопоставляли с режимами, описанными в руководстве.

  • Комплектность — построчное сопоставление требований поставки с перечнем в руководстве пользователя.
  • Газовый привод — натурный эксперимент с изменением давления и наблюдением экранных кривых.
  • Внешний экран — осмотр разъёмов и сравнение характеристик интерфейсов RS-232 и USB.
  • Резервное питание — проверка наружных соединителей по конструкции, маркировке и назначению.

Ход эксперимента эксперты фиксировали по показаниям манометра, экранным кривым и состоянию сигнализации аппарата. Пневматический режим проверяли при нескольких контрольных значениях входного давления. Разъёмы исследовали по внешним признакам, обозначениям и техническим характеристикам соответствующих интерфейсов. Эксперты фотографировали общий вид панелей, положение соединителей, экранные изображения и состояние индикаторов на каждом контрольном этапе натурного испытания.

Требования к резервным источникам питания медицинского оборудования эксперты сопоставляли с ГОСТ Р 50521.28-2006 (МЭК 60364-7-710: 2002) Электроустановки зданий. Часть 7-710. Требования к специальным электроустановкам. Электроустановки медицинских помещений. При сопоставлении учитывали назначение каждого соединителя и технические требования к его конструкции. Проверку приёмки свели к измеримым параметрам оборудования и условиям поставки.

Вопросы на исследование

Проверка при приёмке аппаратов ИВЛ Neumovent для реанимации касалась их соответствия согласованной комплектации, рабочим характеристикам и технической документации поставки для разрешения спора о медицинском оборудовании.

  1. Соответствует ли фактическая комплектация аппаратов ИВЛ требованиям договора на поставку медицинского оборудования?
  2. Соответствуют ли рабочие характеристики аппаратов ИВЛ согласованному диапазону давления газового привода?
  3. Имеется ли техническая возможность подключить к аппаратам ИВЛ внешний сенсорный экран?
  4. Имеется ли в аппаратах ИВЛ интерфейс USB, предусмотренный требованиями к поставке?
  5. Имеется ли на аппаратах ИВЛ разъём для подключения внешнего аккумулятора?

Формулировки вопросов обобщены: персональные данные и реквизиты дела исключены, содержание поставленных судом задач не изменено.

Материалы

Иллюстрации к исследованию

Изображения помогают увидеть характер объекта и объём фактических материалов, с которыми работали эксперты.

Профиль работы

Направления экспертизы

В работе были задействованы компетенции по следующим видам судебных исследований.

Обращение в организацию

Нужна экспертиза по похожей задаче?

Расскажите об обстоятельствах и ожидаемом результате. Мы определим вид исследования, подберём профильного эксперта и поможем подготовить вопросы и материалы.

  • Подберём эксперта
  • Поможем с вопросами
  • Оценим срок и стоимость
Задать вопрос или позвоните 8 (800) 333-24-09 Бесплатный звонок по России