Арбитражный суд Республики Татарстан | Дело №А07-27107/18
Объект исследования
Объектом исследования являлись гранулы медицинского назначения торгового наименования «ТриКаФор», предназначенные для заполнения костных дефектов. Материал предоставлен в объеме 5 грамм.
Данные гранулы представляли собой синтетический, рассасывающийся, рентгеноконтрастный, биосовместимый, остеокондуктивный и биодеградируемый материал. Особенностью материала являлся его состав – 100 % β-трикальция фосфата. Исследование проводилось с учетом указанных физико-химических и биологических характеристик.
Перечень и основные характеристики объектов:
- Гранулы торгового наименования «ТриКаФор»: белый цвет, количество 5 гр., производитель – ООО «Бионова», ИМЕТ РАН, LOT 1020, срок годности – 2020/03.
- Технические условия: ТУ 9398-001-02698772-2009 «Гранулы керамические на основе фосфата кальция для заполнения костных дефектов».
- Контракт: Контракт № 0301300071918000081-0109222-01 от 14.06.2018 года и Техническое задание к нему, определяющие требования к поставляемому товару.
Город
Цель экспертизы
Основной целью проведения настоящей судебной экспертизы являлось всестороннее изучение представленного товара и определение его соответствия условиям Контракта и Техническому заданию, а также выявление конкретных несоответствий в случае их обнаружения. Эта задача обуславливалась необходимостью разрешения спора о качестве медицинского материала, предназначенного для ответственной сферы применения – заполнения костных дефектов. Экспертам предстояло преодолеть сложности, связанные с детальным сравнением нормативных требований, изложенных в Контракте и Техническом задании, с фактическими свойствами исследуемого образца. Также важным аспектом было сопоставление различных нормативных документов, таких как ТУ 9398-001-02698772-2009, с требованиями контракта, что нередко влечет за собой необходимость разрешения противоречий в регламентируемых показателях.
В процессе работы экспертами был применен комплекс методов для комплексной оценки физико-химических свойств гранул. Для установления химического и фазового состава образца использовался рентгенофазовый анализ (РФА), позволяющий качественно и количественно определять кристаллические фазы. Сканирующая электронная микроскопия была задействована для исследования морфологии гранул, их размера, формы, а также особенностей макро- и микропористости. Параметры пористости и плотности определялись с помощью гидростатического взвешивания с учетом ГОСТ 32821-2014 и ГОСТ 32815-2014, а также анализатора удельной поверхности и пористости Quantachrome NOVA 4200e для точного определения микропористости. Значимым нюансом являлась ограниченность представленного для исследования объема материала (5 грамм), что не позволило провести испытания по всем заявленным в техническом задании показателям, таким как "Прочность" и "Гранулы для заполнения объема", в соответствии с регламентирующими стандартами, например, ГОСТ Р 50444-92. Также проводилось сравнение со стандартами ИСО 13779 и ИСО 5839 для оценки фазового состава и внешнего вида, а также ГОСТ 25347 для предельных отклонений размеров гранул.
Вопросы на исследование
Определить соответствует ли товар: торговое наименование «ТриКаФор» регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСР 2010/09231 от 28.03.2014, производитель ООО «БиоНова», предложенный Истцом, к поставке условиям Контракта № 0301300071918000081-0109222-01 от 14.06.2018 года и Техническому заданию к нему.
В случае несоответствия товара условиям Контракта № 0301300071918000081-0109222-01 от 14.06.2018 года и Техническому заданию к нему указать в чем заключается несоответствие.
Иллюстрации
Кейс связан со следующими видами экспертиз:
Смотрите также:
Экспертиза №76974
Арбитражный суд Пензенской области | Дело №А49-5915/2019
Аннотация
Судебная инженерно-техническая экспертиза варисторов была проведена для оценки их качества и идентичности. В ходе исследования применялся комплексный подход, включавший тщательный визуальный осмотр, испытания на паяемость и устойчивость металлизации к растворению в соответствии со стандартом J-STD-002 (Тест В и Тест D). Ключевым этапом стало проведение рентгеноспектрального микроанализа материалов покрытия контактных площадок с использованием растрового электронного микроскопа (РЭМ) для определения химического состава. Целью экспертизы было всестороннее изучение электронных компонентов для выявления возможных несоответствий заявленным характеристикам и установления их подлинности.
Вид экспертизы
Экспертиза №55555
Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области | Дело №А56-103410/2017
Аннотация
Вид экспертизы
Экспертиза №72859
Арбитражный суд Липецкой области | Дело №А36-11455/2018
Аннотация
Вид экспертизы
Экспертиза №70754
Арбитражный суд Свердловской области | Дело №А60-61778/2018
Аннотация
Судебная комплексная материаловедческая, инженерно-техническая и химическая экспертиза была проведена с целью всестороннего исследования полиуретановых вставок адаптера, снятых с железнодорожного вагона. В ходе работы использовались современные аналитические и измерительные методы, такие как визуальный осмотр, Фурье-ИК-спектроскопия, гравиметрия, а также специальные испытания на определение твердости, упругопрочностных свойств, температурной хрупкости и водопоглощения. Основной задачей являлось установление соответствия данных изделий требованиям действующих технических условий и стандартов, а также выявление характера и причин возможных неисправностей. Экспертиза позволила глубоко проанализировать состав и свойства полимерного материала, оценить соблюдение производственных технологий и условия эксплуатации.
Вид экспертизы
Экспертиза №72104
Оренбургский областной суд | Дело №33-353/2019
Аннотация
Судебная товароведческая экспертиза комплекта кухонной посуды «Cook ecology» была проведена для оценки соответствия ее ключевых элементов техническим регламентам и определения их общего технического состояния. В рамках исследования детальному анализу подверглись контрольные термостатные индикаторы, встроенные в крышки кастрюль и сковороды, а также подставки для горячего. Работа включала в себя применение органолептического метода, инструментальных измерений с использованием специализированного оборудования (термометры, штангенциркуль, рулетка) и метод сопоставления фактических данных с требованиями нормативно-технической документации. Эксперты тщательно изучали брошюру по эксплуатации и действующие ГОСТы, чтобы сформировать объективную картину соответствия исследуемых товаров установленным стандартам качества и безопасности. Исследование проходило с учетом особенностей конструкции и материалов, из которых изготовлена посуда и ее комплектующие, с целью всесторонней оценки их функциональности и потребительских свойств.
Вид экспертизы
Экспертиза №66976
Арбитражный суд Смоленской области | Дело №А62-9863/2018
Аннотация
Судебная химическая экспертиза по определению качественного и количественного химического состава, физико-химических свойств и способности к полимеризации реологической добавки BYK-D 410. В рамках исследования были применены методы ИК-Фурье спектроскопии, газовой и высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-селективным детектированием, а также гравиметрический анализ и испытания на полимеризацию, позволившие детально охарактеризовать сложный полимерный композит.
Вид экспертизы
