Опубликованная практика

Экспертиза №138217

Судебная комплексная товароведческая экспертиза медицинских изделий, а именно гистологических кассет, проводилась для определения их соответствия условиям договора поставки и нормативным требованиям законодательства РФ. В рамках исследования экспертами были проанализированы технические характеристики кассет, включая размеры, количество отверстий и материал, а также их влияние на качество проводки гистологического материала. Применялись органолептические, измерительные, аналитические методы исследования, а также глубокий анализ документации, включая акты приемки и медицинские нормы, в частности Приказ № 179н о правилах патолого-анатомических исследований. Задачей экспертизы было дать комплексную оценку функциональных свойств и соответствия товара заявленным параметрам.
Дата выполнения
Завершена в ноябре 2023 года
Реальная задача из нашей практики

Публикуем предмет исследования, поставленные вопросы и связь с судебным делом. Персональные данные и сведения ограниченного доступа не раскрываются.

Содержание работы

Задача и материалы исследования

Ниже собраны исходные сведения, цель экспертизы и вопросы, на которые требовалось дать обоснованные ответы.

Арбитражный суд Краснодарского краяДело №А32-40587/2022
Участники: АО "Амтео", ГБУЗ «Научно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница №1»

Объект исследования

В рамках комплексной судебной экспертизы были исследованы гистологические кассеты и сопутствующая документация, послужившие предметом арбитражного спора. Основной задачей было установление соответствия поставленных расходных материалов условиям контракта и нормативным требованиям, а также оценка их функциональных характеристик в условиях лабораторного применения.

Особенности объектов исследования заключались в необходимости детального сравнения заявленных технических характеристик кассет с их фактическими параметрами, такими как внутренние и внешние размеры, количество и конфигурация отверстий, а также материал изготовления, что могло повлиять на качество проведения гистологических исследований.

Перечень и основные характеристики объектов исследования:

  • Материалы арбитражного дела № А32-40587/2022 в двух томах: включали судебные определения, ходатайства, акты расхождений при приемке товара и прочую документацию, относящуюся к предмету спора.
  • Гистологические кассеты (10 шт.), предоставленные одной из сторон: пластиковые одноразовые кассеты белого цвета, предназначенные для поддержки клинических образцов при подготовке к гистологическому исследованию.
  • Гистологические кассеты (1 коробка), предоставленные другой стороной: аналогичные пластиковые одноразовые кассеты белого цвета, также используемые для подготовки гистологического материала.
  • Дополнительные материалы: письмо от представителя и гистологические кассеты "КГ-01-1".

Регион

Москва

Цель экспертизы

Целью проведения данной комплексной судебной экспертизы являлось всестороннее исследование гистологических кассет и связанной с ними документации для разрешения арбитражного спора. Перед экспертами стояла задача установить, насколько поставленные медицинские изделия соответствуют условиям договора поставки, а также требованиям действующего законодательства и нормативных актов Российской Федерации. Особое внимание уделялось выявлению потенциальных различий в характеристиках кассет, обнаруженных актом приемки, и их влиянию на функциональность изделий при работе с гистологическим материалом. Экспертам предстояло оценить, могут ли выявленные отклонения (например, в размерах или количестве дренажных отверстий) сказаться на качестве и эффективности использования кассет в патолого-анатомической практике.

В процессе работы эксперты столкнулись с необходимостью глубокого анализа технических спецификаций, сопоставления данных, представленных сторонами, и определения реальных параметров изделий. Для этого применялись различные методы исследования, включая органолептический, аналитический и измерительный. Эксперты проводили чтение и анализ представленных медицинских документов, цитирование значимых результатов, а также сопоставление их друг с другом и с данными специальной медицинской литературы. Были выполнены цифровые фотографии объектов исследования для документирования всех выявленных характеристик. Значимым этапом было изучение Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Федерального закона "О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации", а также специализированных нормативных актов, таких как Приказ Министерства здравоохранения и социального развития № 346н и Приказ Министерства здравоохранения РФ № 179н "О правилах проведения патолого-анатомических исследований", которые регламентируют требования к подобным изделиям и процессам их использования. Сложность заключалась в междисциплинарном характере задачи, требовавшей совместного применения товароведческих и медицинских знаний для комплексной оценки соответствия и функциональности изделий.

Вопросы на исследование

На разрешение экспертов были поставлены следующие вопросы:

  1. Соответствуют ли поставленные по контракту гистологические кассеты «КГ-01-1» (цвет: белый, 500 шт. в упаковке), страна производства Россия, производитель АО «АМТЕО М» условиям, содержащимся в приложении №1 – Спецификации – Приложению №1 к договору поставки?
  2. Отвечают ли гистологические кассеты производства АО «АМТЕО М» требованиям, предъявляемым законодательством РФ и иным нормативным актам?
  3. Влияют ли различия дополнительных характеристик, по которым установлены различия актом (внутренние размеры, основание кассеты, дополнительные отверстия со стороны крепления, материал), двух исследуемых объектов на функциональные характеристики изделия и качество проводки в них гистологического материала?

Формулировки вопросов обобщены: персональные данные и реквизиты дела исключены, содержание поставленных судом задач не изменено.

Материалы

Иллюстрации к исследованию

Изображения помогают увидеть характер объекта и объём фактических материалов, с которыми работали эксперты.

Профиль работы

Направления экспертизы

В работе были задействованы компетенции по следующим видам судебных исследований.

Обращение в организацию

Нужна экспертиза по похожей задаче?

Расскажите об обстоятельствах и ожидаемом результате. Мы определим вид исследования, подберём профильного эксперта и поможем подготовить вопросы и материалы.

  • Подберём эксперта
  • Поможем с вопросами
  • Оценим срок и стоимость
Задать вопрос или позвоните 8 (800) 333-24-09 Бесплатный звонок по России