Целью проведения экспертизы являлось всестороннее исследование аппарата для косметологических процедур на предмет наличия дефектов, определения их происхождения (производственных или эксплуатационных), оценки их существенности, а также установления конкретных причин выявленных недостатков. Перед экспертами стояла задача не только выявить возможные несоответствия, но и проанализировать их влияние на функциональность и безопасность оборудования. Работа экспертов включала в себя глубокий анализ представленной документации, сопоставление данных с требованиями нормативно-технических актов и стандартов, регулирующих оборот и применение медицинского оборудования. Сложность заключалась в корректной идентификации аппарата и его соответствия требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе, включая наличие регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия.
В процессе работы эксперты применяли комплексный подход, включающий метод фактического осмотра объекта экспертизы с одновременной фотофиксацией, метод информационного и ситуационного анализа, а также анализ и систематизацию полученных данных. Особое внимание было уделено изучению нормативно-технической документации, такой как Федеральный закон «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации», Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 27 «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них». Были проверены ГОСТы, касающиеся безопасности лазерной аппаратуры (ГОСТ IEC 60825-1-2013), общих технических требований к медицинским приборам (ГОСТ Р 50444–2020), общих требований безопасности для медицинских электрических изделий (ГОСТ Р 50267.0–92), а также стандарты по оценке соответствия (ГОСТ Р 51293–2022), визуальному контролю (ГОСТ Р ЕН 13018–2014) и надежности в технике (ГОСТ Р 27.102–2021). Также была проведена проверка наличия сведений о сертификатах соответствия в реестре Росаккредитации. Для оценки технических характеристик аппарата был задействован лабораторный метод измерения значений потребляемого тока.
