Опубликованная практика

Экспертиза №154253

Судебная инженерно-техническая и товароведческая экспертиза аппарата для косметологических процедур, проведенная с целью выявления дефектов, определения их природы и значимости. В ходе исследования был осуществлен комплексный анализ оборудования, включая визуальный осмотр, изучение его маркировки, сопоставление с требованиями нормативной и технической документации для медицинских изделий, а также измерение электрических характеристик. Эксперты также исследовали представленные к аппарату сертификаты и регистрационные удостоверения, проверяя их подлинность и наличие в государственных реестрах. Особое внимание было уделено соответствию аппарата действующим стандартам безопасности и эффективности, а также установленным требованиям к маркировке медицинских изделий.

Дата выполнения
Завершена в апреле 2025 года
Реальная задача из нашей практики

Публикуем предмет исследования, поставленные вопросы и связь с судебным делом. Персональные данные и сведения ограниченного доступа не раскрываются.

Содержание работы

Задача и материалы исследования

Ниже собраны исходные сведения, цель экспертизы и вопросы, на которые требовалось дать обоснованные ответы.

Жуковский районный суд Калужской областиДело №2-1-301/2024
Участники: ,

Объект исследования

Объектами исследования выступало специализированное оборудование, предназначенное для косметологических процедур, а также материалы гражданского дела. Оборудование, согласно представленной информации, являлось профессиональным аппаратом для применения в эстетической косметологии, с заявленными функциями лазерной шлифовки, удаления нежелательных волос, а также других процедур по омоложению кожи, уменьшению пигментных пятен, мимических и старческих морщин, рубцов и растяжек. Его особенности, такие как принадлежность к медицинским изделиям и наличие соответствующих требований к регистрации и маркировке, существенно повлияли на характер и глубину проведенного исследования.

  • Аппарат SOPRANO 2 в 1 3-волновой 755/810/1064 б/№: лазерный аппарат для косметологических процедур, предназначенный для удаления нежелательных волос на лице и теле методом разрушения волосяной луковицы.
  • Гражданское дело №2-1-15/2025: материалы дела в трех томах, предоставленные для изучения.

Регион

Москва

Цель экспертизы

Целью проведения экспертизы являлось всестороннее исследование аппарата для косметологических процедур на предмет наличия дефектов, определения их происхождения (производственных или эксплуатационных), оценки их существенности, а также установления конкретных причин выявленных недостатков. Перед экспертами стояла задача не только выявить возможные несоответствия, но и проанализировать их влияние на функциональность и безопасность оборудования. Работа экспертов включала в себя глубокий анализ представленной документации, сопоставление данных с требованиями нормативно-технических актов и стандартов, регулирующих оборот и применение медицинского оборудования. Сложность заключалась в корректной идентификации аппарата и его соответствия требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе, включая наличие регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия.

В процессе работы эксперты применяли комплексный подход, включающий метод фактического осмотра объекта экспертизы с одновременной фотофиксацией, метод информационного и ситуационного анализа, а также анализ и систематизацию полученных данных. Особое внимание было уделено изучению нормативно-технической документации, такой как Федеральный закон «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации», Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 27 «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них». Были проверены ГОСТы, касающиеся безопасности лазерной аппаратуры (ГОСТ IEC 60825-1-2013), общих технических требований к медицинским приборам (ГОСТ Р 50444–2020), общих требований безопасности для медицинских электрических изделий (ГОСТ Р 50267.0–92), а также стандарты по оценке соответствия (ГОСТ Р 51293–2022), визуальному контролю (ГОСТ Р ЕН 13018–2014) и надежности в технике (ГОСТ Р 27.102–2021). Также была проведена проверка наличия сведений о сертификатах соответствия в реестре Росаккредитации. Для оценки технических характеристик аппарата был задействован лабораторный метод измерения значений потребляемого тока.

Вопросы на исследование

  1. Имеются ли дефекты (недостатки) в исследуемом товаре? Если да, то какие?
  2. Относятся ли выявленные дефекты к производственным или они получены в процессе эксплуатации?
  3. Являются ли выявленные дефекты существенными, в т.ч. неустранимыми или нет?
  4. В случае если недостатки являются несущественными, определить стоимость их устранения на день подготовки экспертного заключения.
  5. Каковы конкретные причины выявленных недостатков?
Материалы

Иллюстрации к исследованию

Изображения помогают увидеть характер объекта и объём фактических материалов, с которыми работал эксперт.

Профиль работы

Направления экспертизы

В работе были задействованы компетенции по следующим видам судебных исследований.

Обращение в организацию

Нужна экспертиза по похожей задаче?

Расскажите об обстоятельствах и ожидаемом результате. Мы определим вид исследования, подберём профильного эксперта и поможем подготовить вопросы и материалы.

  • Подберём эксперта
  • Поможем с вопросами
  • Оценим срок и стоимость
Задать вопрос или позвоните 8 (800) 333-24-09 Бесплатный звонок по России