Опубликованная практика

Инженерно-техническая экспертиза слухового аппарата №135829

Потребитель оспаривал качество слухового аппарата: судебная инженерно-техническая экспертиза устанавливала наличие неисправностей и возможную причину их появления. Эксперты изучили 1 том дела и более 300 страниц справочных и эксплуатационных материалов. Для спора в Республике Крым они работали с представленным прибором и документами, без выезда на место эксплуатации. Участвовали эксперты инженерно-технического профиля.

Корпус медицинского прибора осмотрели с фотофиксацией, затем разобрали для проверки батарейного отсека, контактов и микроэлектроники. Версии о происхождении возможных дефектов проверяли ситуационным анализом и сопоставлением контролируемых зон с руководством по использованию. Технические термины соотносили с ГОСТ Р 27.102-2021, а визуальный контроль — с ГОСТ Р ЕН 13018–2014 и эксплуатационными требованиями.

Дата выполнения
Завершена в июне 2023 года
Реальная задача из нашей практики

Публикуем предмет исследования, поставленные вопросы и связь с судебным делом. Персональные данные и сведения ограниченного доступа не раскрываются.

Содержание работы

Задача и материалы исследования

Ниже собраны исходные сведения, цель экспертизы и вопросы, на которые требовалось дать обоснованные ответы.

Железнодорожный районный суд г.СимферополяДело №2-379/2023
Участники: , ООО "Трагус"

Объект исследования

Слуховой аппарат стал предметом спора о качестве медицинского изделия в Республике Крым. Требовалось проверить его техническое состояние и разграничить возможные производственные причины неисправности и последствия эксплуатации. Конструкция прибора с электронными компонентами внутри корпуса определила порядок работы: эксперты осматривали внешние и внутренние элементы.

  • Слуховой аппарат — медицинское изделие индивидуального применения.
  • Съёмная принадлежность — элемент для передачи звука.
  • Футляр — принадлежность для хранения медицинского изделия.
  • Заказ-наряд — сведения о передаче прибора в ремонт.
  • Опись — перечень переданных предметов и документов.

Материалы дела составляли 1 том. Эксперты также изучали эксплуатационную документацию на слуховой аппарат, регистрационные сведения о медицинском изделии и документы о ремонте.

Регион

Республика Крым

Цель экспертизы

Спор о качестве слухового аппарата требовал проверить, имеются ли у прибора недостатки и неисправности. Затем экспертам предстояло определить природу возможных дефектов: связаны ли они с производством медицинского изделия либо возникли при эксплуатации. Эти задачи составили предмет судебной инженерно-технической экспертизы. Проверка охватывала корпус, источник питания, внутренние электронные узлы и доступные контактные группы.

Эксперты инженерно-технического профиля работали с представленным прибором и материалами дела без выезда на место его эксплуатации. Они изучили документы о ремонте, регистрационные сведения и руководство по использованию. Характеристики слухового аппарата сопоставили с требованиями к медицинской технике и правилами обращения с изделием. Работу построили по четырём этапам после фиксации исходного вида прибора.

  1. Визуальный осмотр — проверка корпуса и принадлежностей с фотофиксацией состояния.
  2. Разборка корпуса — осмотр батарейного отсека, плат, контактов и внутренних полостей.
  3. Ситуационный анализ — проверка версий о производственном и эксплуатационном происхождении возможной неисправности.
  4. Сопоставление данных — сравнение признаков с эксплуатационной документацией и материалами о ремонте.

При осмотре слухового аппарата эксперты проверяли признаки механического воздействия, загрязнения, контакта с жидкостью и изменения металлических деталей. Расположение каждого признака соотносили с технологическими стыками корпуса, батарейным отсеком и электронными компонентами. Фотофиксация сохраняла взаимное положение контролируемых участков до и после разборки. Причинные версии проверяли по направлению возможного воздействия на внутренние узлы и характеру его распространения.

При оценке безопасности и эксплуатационных характеристик эксперты обращались к ГОСТ Р МЭК 60601-2-66-2021. Термины технического состояния соотносили с ГОСТ Р 27.102-2021, а категории дефектов — с ГОСТ 15467-79. Порядок визуального контроля сверяли с ГОСТ Р ЕН 13018–2014. Наблюдаемые признаки сравнивали с требованиями о сушке прибора и защите от воды, разделяя факторы изготовления, хранения, использования и ремонта.

Вопросы на исследование

Проверка слухового аппарата касалась качества медицинского изделия: требовалось оценить техническое состояние прибора и возможное происхождение неисправностей средствами инженерно-технической экспертизы.

  1. Имеются ли в слуховом аппарате недостатки, неисправности или дефекты и в чём они выражаются?
  2. Имеют ли возможные недостатки слухового аппарата производственное или эксплуатационное происхождение?

Формулировки вопросов обобщены: персональные данные и реквизиты дела исключены, содержание поставленных судом задач не изменено.

Материалы

Иллюстрации к исследованию

Изображения помогают увидеть характер объекта и объём фактических материалов, с которыми работали эксперты.

Профиль работы

Направления экспертизы

В работе были задействованы компетенции по следующим видам судебных исследований.

Обращение в организацию

Нужна экспертиза по похожей задаче?

Расскажите об обстоятельствах и ожидаемом результате. Мы определим вид исследования, подберём профильного эксперта и поможем подготовить вопросы и материалы.

  • Подберём эксперта
  • Поможем с вопросами
  • Оценим срок и стоимость
Задать вопрос или позвоните 8 (800) 333-24-09 Бесплатный звонок по России