Экспертиза №66814
Судебная комплексная программно-компьютерная и оценочная экспертиза была проведена для анализа программного продукта «Система автоматизации деятельности Центра испытаний и сертификации продукции и услуг».
Судебная инженерно-техническая и компьютерно-техническая экспертиза медицинского оборудования и программного обеспечения. Проведено исследование магнитно-резонансного томографа модели Achieva 1.5Т и программного обеспечения Inobitec DICOM Viewer, установленного на рабочей станции врача. Целью экспертизы был анализ соответствия функциональных возможностей разработанного ПО требованиям технического задания контракта. В процессе работы осуществлялись экспертный осмотр на месте установки объектов, анализ предоставленной документации и сопоставление полученных данных с существующими техническими нормативами и стандартами. Задача экспертизы заключалась в комплексной оценке влияния внедренного программного обеспечения на эксплуатационные и производственные возможности диагностического оборудования.
Публикуем предмет исследования, поставленные вопросы и связь с судебным делом. Персональные данные и сведения ограниченного доступа не раскрываются.
Ниже собраны исходные сведения, цель экспертизы и вопросы, на которые требовалось дать обоснованные ответы.
Объектами исследования выступали узкоспециализированное медицинское оборудование и программное обеспечение, предназначенные для визуализации и обработки данных магнитно-резонансной томографии. Их функционирование, взаимосвязь и соответствие установленным требованиям стали центральным элементом экспертного анализа.
В ходе экспертизы детально изучались характеристики и параметры работы как аппаратной, так и программной части комплекса, обеспечивающего диагностический процесс в медицинском учреждении.
Проведение данной судебной инженерно-технической экспертизы было направлено на всесторонний анализ соответствия поставленного и настроенного программного обеспечения Inobitec DICOM Viewer требованиям технического задания. Особый акцент был сделан на оценке достаточности функциональных и технических возможностей этого ПО, а также рабочей станции врача, для обеспечения полного спектра исследований, выполняемых на конкретной модели магнитно-резонансного томографа. Эксперты стремились определить, позволяет ли установка данного лицензионного пакета поддерживать эксплуатацию томографа по его прямому назначению без какого-либо снижения производственных возможностей, что имело ключевое значение для разрешения судебного спора. В процессе работы были преодолены сложности, связанные с необходимостью интеграции и оценки взаимодействия различных компонентов сложной медицинской диагностической системы, а также отсутствием части необходимой технической документации на начальных этапах исследования, что потребовало дополнительных запросов для полноценного анализа.
В ходе экспертизы применялись комплексные методы, включающие экспертный осмотр объектов, включавший детальную фотофиксацию и тестирование оборудования на месте установки. Особое внимание было уделено анализу представленной технической документации, такой как контракт на оказание услуг, письма, акты выполненных работ, исковое заявление, отзывы сторон, а также руководства пользователя программного обеспечения. Эксперты также осуществляли сопоставление полученных данных с действующими техническими регламентами и стандартами, такими как ГОСТ Р 56310-2014, касающийся медицинских электрических изделий и магнитно-резонансных томографов, а также Пособие к МГСН 4.12-97, регламентирующее требования к лечебно-профилактическим учреждениям, в частности отделениям лучевой диагностики. Значимым нюансом стало изучение функционала разных версий DICOM-просмотрщиков (Inobitec и Philips) и их влияния на процесс работы с данными, что требовало глубоких познаний в области информационных технологий и медицинского оборудования.
Формулировки вопросов обобщены: персональные данные и реквизиты дела исключены, содержание поставленных судом задач не изменено.
Изображения помогают увидеть характер объекта и объём фактических материалов, с которыми работали эксперты.
В работе были задействованы компетенции по следующим видам судебных исследований.
Расскажите об обстоятельствах и ожидаемом результате. Мы определим вид исследования, подберём профильного эксперта и поможем подготовить вопросы и материалы.