Экспертиза №125556

Объекты настоящей судебной инженерно-технической экспертизы включали сложное медицинское оборудование и системы его жизнеобеспечения. Исследование заключалось в тщательном анализе работоспособности и причин возникновения неисправностей. Особое внимание было уделено системам, критически важным для выполнения основных функций оборудования.

В ходе экспертизы были исследованы следующие объекты:

1. Материалы дела № А67-391/2022 в 4 томах, содержащие договорную, гарантийную, исполнительную и переписку по делу.
2. Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-035A) – высокотехнологичное медицинское устройство, предназначенное для получения детализированных изображений внутренних структур тела.
3. Источник бесперебойного питания UPS FR-UK 3380 – устройство, обеспечивающее стабильное и непрерывное электроснабжение КТ-системы, предотвращая влияние перебоев в сети.
4. Помещение РУ-0,4 кВ, расположенное в медицинском учреждении – распределительное устройство низкого напряжения, обеспечивающее электропитание объектов.
5. Помещение электрощитовой корпуса – комната, где размещены основные электрические щиты и коммутационное оборудование медицинского корпуса.

Целью проведения данной судебной инженерно-технической экспертизы стало всестороннее исследование обстоятельств, связанных с неисправностью системы компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-035A), и источника бесперебойного питания. Экспертам предстояло определить непосредственную причину возникновения ошибки, оценить возможное влияние нарушений условий эксплуатации, а также выявить наличие производственных дефектов оборудования или его принадлежностей. Особое внимание уделялось анализу внешних факторов, таких как скачки или падения напряжения в электрической сети, которые могли спровоцировать сбой в работе медицинского аппарата. Задача включала также определение необходимого перечня ремонтных работ и запасных частей для устранения выявленных неполадок, а также установление, относятся ли эти работы к гарантийным обязательствам поставщика, учитывая срок действия гарантии.

В процессе работы эксперты применяли комплексный подход, включающий органолептический метод для визуального осмотра, метод электрических измерений для анализа параметров электросети и выходных характеристик ИБП, а также метод тестовых испытаний оборудования для воспроизведения и фиксации ошибок. Значимым этапом стало сопоставление информации из материалов дела и сопроводительной документации с фактическим состоянием оборудования. Эксперты также провели глубокий анализ нормативной и технической документации, научной литературы, включая ГОСТ Р 55771-2013, ГОСТ Р 55719-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 и другие стандарты, регламентирующие требования к медицинским электрическим изделиям и источникам бесперебойного питания, таким как ГОСТ IEC 62040-1-2018 и ГОСТ 32144-2013. Одним из нюансов, обнаруженных в ходе исследования, была невозможность достоверно определить полный перечень запасных частей, необходимых для устранения неисправностей, что потребовало бы дополнительной диагностики специалистами авторизованного сервисного центра.

На разрешение экспертов были поставлены следующие вопросы:

1. Что является причиной возникновения неисправности (код ошибки 21.09) Системы компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-035A) с принадлежностями? Было ли причиной неисправности нарушение условий эксплуатации КТ и источника бесперебойного питания? Был ли причиной неисправности дефект, несоответствие установленным требованиям КТ, либо дефект, несоответствие установленным требованиям какой-то его принадлежности, в том числе ИБП?
2. Является ли причиной выхода из строя 19.11.2021 и появления кода ошибки 21.09 у КТ воздействие внешних факторов (например, скачок/падение напряжения в электрической сети)? Если да, то указать такие причины, разъяснить, чем это подтверждается.
3. Какие ремонтные работы и с заменой каких запасных частей, принадлежностей Системы компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-035A) необходимо произвести для устранения неполадок, возникших 19.11.2021? Относятся ли данные работы, с заменой при необходимости запасных частей, к гарантийным обязательствам Общества с ограниченной ответственностью «Медтрейд» по поставке данного оборудования, при условии, что неисправность возникла в пределах гарантийного срока?