Экспертиза №80919

Исследованию подлежали электронные медицинские устройства – цифровые заушные слуховые аппараты. Эти приборы предназначены для звукоусиления по воздушному звукопроведению и используются для компенсации различных степеней потери слуха. Их особенности включают применение цифровых технологий обработки сигнала, возможность программирования параметров для индивидуальной настройки, а также наличие систем подавления обратной связи и шумоподавления, что обеспечивает комфортное звучание в различных акустических ситуациях.

• Цифровой заушный слуховой аппарат "БРИЗ-441" средней мощности (Россия, ООО «ЗСА РИТМ»)
• Цифровой заушный слуховой аппарат "БРИЗ-441 МАХ" мощный (Россия, ООО «ЗСА РИТМ»)

Оба типа слуховых аппаратов поставлялись в стандартной комплектации. К каждому аппарату был приложен паспорт изделия, который включал разделы о назначении, основных технических характеристиках, комплектности, порядке работы, использовании, техническом обслуживании, мерах безопасности, а также гарантиях изготовителя. Этот комбинированный документ также служил руководством по эксплуатации.

Целью проведенной судебной товароведческой экспертизы являлось комплексное исследование цифровых заушных слуховых аппаратов "БРИЗ-441" и "БРИЗ-441 МАХ" на предмет их соответствия требованиям технического задания, изложенного в государственном контракте. Экспертам предстояло определить, отвечают ли исследуемые приборы заявленным параметрам по диапазону акустического усиления, максимальному выходному уровню звукового давления (ВУЗД90) и наличию нанопокрытия. Задачей было установить, находились ли технические характеристики поставленного оборудования, предназначенного для государственного заказа, в соответствии с договорными обязательствами, что потребовало глубокого анализа технических данных и сопоставления их с действующими нормативными документами. Особое внимание было уделено детальному изучению инструкций по эксплуатации и паспортов изделий, предоставленных производителем, с целью извлечения всех необходимых технических характеристик.

В процессе работы эксперты столкнулись с рядом методологических аспектов, связанных с неполнотой первоначальной информации: конструкторская документация, протоколы испытаний и сертификаты соответствия не были представлены, что потребовало использования общедоступных данных от производителя. Были применены методы визуального осмотра исследуемых объектов, тщательный анализ всей доступной документации и сопоставление полученных сведений с положениями Технического задания. При исследовании проводился анализ параметров на основании требований государственных стандартов, таких как ГОСТ Р 51632-2014, определяющий общие технические требования к техническим средствам реабилитации, и ГОСТ Р 51024-2012, регламентирующий требования к слуховым аппаратам. Также учитывались требования технических регламентов Таможенного союза, касающиеся электромагнитной совместимости (ТР ТС 020/2011) и безопасности низковольтного оборудования (ТР ТС 004/2011), что обеспечило всестороннюю оценку соответствия устройств.

1. Соответствуют ли представленные цифровые заушные слуховые аппараты мощные «БРИЗ - 441 Мах» (Страна происхождения товара: Россия, Производитель: ООО «Завод слуховых аппаратов «РИТМ») и цифровые заушные слуховые аппараты средней мощности «БРИЗ - 441» (Страна происхождения товара: Россия, Производитель: ООО «Завод слуховых аппаратов «РИТМ») Техническому заданию государственного контракта номер 033 от 18.02.2019 г., заключенного исполнителем - ООО «Конструкторское бюро Аудиомаг» с заказчиком - ГУ-Краснодарское региональное отделение Фонда социального страхования Российской Федерации, а именно по параметрам «диапазон акустического усиления», «максимальное ВУЗД90» и «нано покрытие»?