Публикуем предмет исследования, поставленные вопросы и связь с судебным делом. Персональные данные и сведения ограниченного доступа не раскрываются.
Ниже собраны исходные сведения, цель экспертизы и вопросы, на которые требовалось дать обоснованные ответы.
Объектами исследования являлась медицинская техника — фемтосекундная лазерная система Victus, специализированное офтальмологическое оборудование, предназначенное для проведения высокоточных операций на глазах, включая коррекцию роговицы, лечение катаракты и другие терапевтические процедуры. Данная система использует ультракороткие лазерные импульсы для достижения высокой точности. Особенности системы, такие как её чувствительность к вибрациям и необходимость строгого соблюдения условий эксплуатации, имели критическое значение для проведения экспертизы. Также к объектам исследования относились материалы арбитражного дела, содержащие различные документы и фотографии, необходимые для анализа обстоятельств дела.
Перечень основных объектов исследования с их характеристиками:
Офтальмологическая лазерная система Victus основана на использовании технологии ультракоротких (фемтосекундных) лазерных импульсов и применяется для лечения широкого спектра заболеваний органов зрения. Система позволяет выполнять операции на роговице, операции по лечению катаракты, а также терапевтические операции.
Основные модули и компоненты лазерной системы Victus:
Основной целью проведения данной судебной экспертизы являлось всестороннее исследование фемтосекундной лазерной системы Victus для установления её текущего технического состояния и определения причин выявленных неисправностей. Экспертам предстояло оценить соответствие оборудования нормативным требованиям, таким как ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования», а также положениям инструкции по эксплуатации в части устойчивости к вибрациям. Было необходимо определить, подлежит ли восстановлению сломанный волоконный источник излучения s-Pulse HP, произведенный компанией Амплитуда. Важным аспектом стало выяснение, соблюдались ли нормативные и паспортные требования к помещениям, предназначенным для эксплуатации лазерных систем, в период с 14 по 28 февраля 2019 года по конкретному адресу в г. Москве, что касалось условий чистоты, влажности и отсутствия вибраций. Также эксперты должны были установить рекомендованный производителем срок службы системы, который влияет на её эксплуатационную пригодность и ремонтопригодность.
В процессе работы эксперты сталкивались со сложностями, связанными с высокой чувствительностью и конструктивной сложностью медицинского лазерного оборудования. Для ответа на поставленные вопросы использовались методы визуального осмотра с фотофиксацией, информационного и ситуационного анализа материалов дела, а также изучение технической и эксплуатационной документации. Детально анализировались ГОСТ 31581-2012 «Лазерная безопасность», ГОСТ IEC 60825-1-2013 «Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1», ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические», ГОСТ Р 27.102-2021 «Надежность в технике», а также другие нормативные документы, регулирующие эксплуатацию и техническое состояние медицинского оборудования. Сложности представляло выявление наличия внутреннего устройства для контроля входной мощности и записи времени работы, а также оценка целесообразности замены устаревших компонентов с учетом срока службы оборудования. Экспертам также требовалось определить, связано ли техническое состояние лазерной системы с ремонтными работами, условиями эксплуатации при протечках или воздействием внешних факторов во время транспортировки.
Формулировки вопросов обобщены: персональные данные и реквизиты дела исключены, содержание поставленных судом задач не изменено.
Изображения помогают увидеть характер объекта и объём фактических материалов, с которыми работали эксперты.
В работе были задействованы компетенции по следующим видам судебных исследований.
В этих публикациях описаны другие объекты, вопросы и обстоятельства проведения экспертиз.
Судебная инженерно-техническая экспертиза автоматизированного оборудования для розлива, укупорки и этикетировки, а также установки мойки и ополаскивания, проведена для оценки их соответствия условиям договора поставки и технической документации в городе Саратов.
Судебная компьютерно-техническая экспертиза проведена с целью установления наличия и характера неисправностей в персональных настольных компьютерах типа моноблок, их соответствия нормативным требованиям и причинам возникновения дефектов.
Судебная комплексная инженерно-техническая и оценочная экспертиза дробильной установки KLEEMAN MCO 9S EVO (2017 года выпуска) по выявлению дефектов, оценке их существенности, определению периодов простоя и расчету стоимости ремонтных воздействий в рамках арбитражного дела.
Судебная комплексная товароведческая экспертиза медицинского видеоколоноскопа Pentax EC-3490FK была проведена для установления наличия и характера дефектов, причин их возникновения, а также определения влияния этих дефектов на работоспособность оборудования.
Расскажите об обстоятельствах и ожидаемом результате. Мы определим вид исследования, подберём профильного эксперта и поможем подготовить вопросы и материалы.