Экспертиза поломки офтальмологического лазера после протечки крыши №105026

Фемтосекундная лазерная система Technolas Victus для операций на роговице и хрусталике перестала работать в офтальмологической клинике в Москве. Арендатор связывал поломку дорогого медицинского аппарата с протечкой крыши и ремонтом здания, который вёл арендодатель. Тот указывал на перевозку аппарата в другое помещение и на износ после нескольких лет работы.

• Лазерная система в сборе — главный модуль, рабочая станция, монитор хирурга, панель запуска.
• Лазерный источник — сменный узел, создающий сверхкороткие импульсы излучения.
• Регистрационное удостоверение на медицинское изделие с приложением, около 13 листов.
• Информационное письмо об условиях эксплуатации и обслуживания аппарата, 4 листа.
• Фотографии помещения и оборудования, 2 снимка.

Из материалов дела экспертам передали акты о протечке и разрушении потолка, претензионную переписку сторон и акт сервисной проверки, где записаны замеры выходной мощности лазера. Руководство пользователя запрещает вибрацию аппарата при работе, хранении и перевозке, поэтому все версии сторон сводились к вопросу о механическом воздействии на оптику.

Арендатор и арендодатель спорили, из-за чего сломался офтальмологический лазер и кто отвечает за ремонт. Судебная инженерно-техническая экспертиза должна была определить техническое состояние аппарата, причину поломки и возможность восстановить лазерный источник, а также сравнить четыре версии: ремонт здания, работа в залитом помещении, перевозка, износ.

Работу выполнила комиссия экспертов — инженер-системотехник по вычислительной технике и инженер по электротехнике и автоматизации с подготовкой в строительстве. Эксперты выехали на осмотр аппарата в Москве при представителях обеих сторон, а документацию изучили в своём офисе.

1. Идентификация — сверка состава системы и табличек с регистрационным удостоверением и руководством пользователя.
2. Визуально-инструментальный осмотр — общий, затем по узлам, с фотофиксацией каждого элемента.
3. Пробный запуск — включение системы, чтение журнала ошибок и индикаторов на панели блокировок.
4. Модель лазерного источника — определение по идентификационной табличке для вопроса о замене на новую версию.
5. Мощность излучения — пересчёт записанных сервисом замеров в процент от паспортного значения на трёх режимах.
6. Хронология — сопоставление актов о протечке, дат ремонта и перевозки с требованиями руководства к помещению.

Лазерный источник нельзя было вскрыть на месте осмотра без заводских условий, поэтому его состояние оценивали по внешним признакам, сообщениям системы и сервисным замерам мощности.

• Требования к стойкости медицинской техники к вибрации — по ГОСТ Р 50444-2020.
• Категории технического состояния аппарата — по ГОСТ Р 27.102-2021.
• Классификация дефектов по их виду и устранимости — по ГОСТ 15467-79.