Экспертиза №123632

Объектами исследования являлись медицинские изделия — высокоточное оборудование, предназначенное для мониторинга состояния пациентов и проведения операций. Данное оборудование, включая мониторы пациента и операционный стол, предполагалось к использованию в медицинских учреждениях. Особенности объектов, такие как их чувствительность к внешним воздействиям и критичность для безопасного использования в медицинских целях, существенно повлияли на характер и глубину проведенного исследования.

Перечень объектов исследования со следующими основными характеристиками:

1. Монитор пациента BeneVision №17, серийный номер F2-180147444. Это универсальный модульный прибор, предназначенный для отслеживания широкого спектра физиологических показателей, обработки собранных данных, и коррекции лечебного процесса. Он оснащен ультрасовременным мультисенсорным экраном для четкого отображения информации и простоты управления.
2. Монитор пациента BeneVision №1, серийный номер АА3-17037234. Данный объект представляет собой транспортный модуль, разработанный для медицинского использования как внутри учреждения, так и при транспортировке пациентов вне его. Отличается возможностью интеграции в общую систему мониторинга BeneVision, обеспечивая непрерывность данных.
3. Стол операционный HyBase, с принадлежностями: вариант исполнения HyBase 8300, серийный номер 24–03000910. Этот объект является универсальной, современной и высокотехнологичной моделью операционного стола с электрогидравлической системой управления. Он обладает продольной направляющей для свободного доступа к С-образной дуге и отличается высокой устойчивостью.

Целью проведения данной инженерно-технической экспертизы стало всестороннее исследование состояния медицинского оборудования, подвергшегося повреждениям в результате дорожно-транспортного происшествия. Перед экспертами ставилась задача выявить наличие и характер повреждений в мониторах пациента BeneVision №17 и №1, а также в операционном столе HyBase 8300, определить причины их возникновения. Особое внимание уделялось определению возможности дальнейшего использования данного оборудования по прямому назначению в медицинской практике, поскольку его функциональность и безопасность критически важны для здоровья пациентов. Помимо этого, предстояло оценить возможность и экономическую целесообразность восстановительного ремонта медицинских изделий, а также установить, обладают ли выявленные повреждения признаками полной гибели, что является ключевым критерием для страховых случаев. Заключительной задачей было определение рыночной стоимости оборудования на дату заключения страхового полиса, учитывая, что оно являлось демонстрационным.

Проведение экспертизы было сопряжено с рядом сложностей, обусловленных спецификой объектов исследования. Экспертам предстояло не только провести визуальный осмотр, но и осуществить инструментальную проверку работоспособности и функциональности сложного медицинского оборудования, такого как многофункциональные мониторы пациента и электрогидравлический операционный стол. Применялись различные методы исследования, включая визуальный осмотр с фотофиксацией, метод информационного и ситуационного анализа, а также изучение представленных материалов дела. Особое внимание было уделено анализу технической документации и нормативных актов, таких как ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические», ГОСТ Р 56326-2017 «Изделия медицинские. Мониторы пациента многофункциональные», ГОСТ 15467-79 «Управление качеством продукции» и ГОСТ Р 27.102-2021 «Надежность в технике», для оценки соответствия состояния оборудования установленным требованиям безопасности и надежности. Дополнительная сложность заключалась в необходимости учитывать мнение производителя о прекращении гарантии при нарушении условий эксплуатации, а также в оценке скрытых дефектов, которые могли не проявляться при первичном тестировании, но потенциально влияли на точность и безопасность работы приборов. Для оценки стоимости оборудования на конкретную дату применялись экономические методы, в том числе инфляционные калькуляторы, с учетом того, что объекты были демонстрационными образцами.

1. Имеются ли повреждения в мониторе пациента BeneVision №17 серийный номер А2-180147444, мониторе пациента BeneVision №1 серийный номер АА3-17037234, в столе операционном HyBase, с принадлежностями: вариант исполнения HyBase 8300. При наличии, указать перечень таких повреждений и причины их образования?
2. При наличии повреждений, указать возможность использования по назначению (эксплуатации) монитора пациента BeneVision №17 серийный номер А2-180147444, монитора пациента BeneVision №1 серийный номер АА3-17037234, стола операционного HyBase, с принадлежностями: вариант исполнения HyBase 8300.
3. При наличии повреждений, указать возможность проведения восстановительного ремонта монитора пациента BeneVision №17 серийный номер А2-180147444, монитора пациента BeneVision №1 серийный номер АА3-17037234, стола операционного HyBase, с принадлежностями: вариант исполнения HyBase 8300 (далее - оборудование) и их последующее использование для оказания медицинской помощи населению.
4. Уточнить, при установлении факта повреждения оборудования, обладают ли такие повреждения признаками полной гибели.
5. При невозможности отремонтировать оборудование для целей его использования (эксплуатации) по назначению, определить стоимость на дату заключения страхового полиса № 07-63-47-429-104/2020-К от 22.09.2021 (с учетом того, что это оборудование являлось демонстрационным).