Экспертиза №135829

Объектом исследования являлся цифровой слуховой аппарат с принадлежностями, а также материалы гражданского дела. Слуховой аппарат Motion P 7PX представляет собой компактное заушное устройство, разработанное для улучшения слуховосприятия, с функционалом подавления фоновых шумов и усиления речи. Модель оснащена элегантным корпусом, обладающим защитой по классу IP67 от воздействия влаги, пыли и загрязнений, что обеспечивает его надёжность в повседневном использовании. Устройство функционирует на инновационной платформе, предусматривающей ряд передовых технологий, направленных на максимальный комфорт пользователя в различных акустических условиях.

По результатам идентификации, модель слухового аппарата определена как Motion P 7PX. В процессе осмотра были также учтены сопровождающие предметы, входящие в комплект.

• Слуховой аппарат Motion P 7PX, Заводской номер GYG8681. Технические характеристики включают: вид — заушный (BTE), мощность — сверхмощный, 24 канала, система подавления шума, 6 программ, система подавления обратной связи. Аппарат оснащен технологиями улучшения речи, подавления фоновых шумов (SoundSmoothing, eWindScreen), смягчения эха (EchoShield), направленными микрофонами, возможностями дистанционного управления и беспроводной связи (CROS/BiCROS, TwinPhone), тиннитус-маскером и функцией High Definition Music.
• Рожок: белый, 1 шт.
• Футляр: серый, 1 шт.
• Гражданское дело №2-379/2023, 1 том.

Основной целью проведения данной судебной товароведческой экспертизы, назначенной по гражданскому делу, являлось всестороннее исследование слухового аппарата для установления наличия в нём возможных недостатков, неисправностей или дефектов. Перед экспертом стояла задача не только выявить таковые, но и определить их характер – были ли они результатом производственного брака или возникли в процессе эксплуатации изделия пользователем. Особое внимание уделялось детальной проверке технического состояния аппарата. В процессе работы экспертами была выявлена и скорректирована техническая ошибка в наименовании объекта исследования в определении суда, что подчеркивает необходимость внимательной идентификации объектов. Для обеспечения объективности и достоверности результатов, экспертная деятельность основывалась на строгом соблюдении ряда нормативных документов и государственных стандартов, регламентирующих требования к медицинским изделиям. Среди них – ГОСТ Р МЭК 60601-2-66-2021, определяющий частные требования к базовой безопасности и эксплуатационным характеристикам слуховых аппаратов, а также ГОСТ Р 50444-2020, устанавливающий общие технические требования к медицинским приборам и аппаратам. Дополнительно применялись ГОСТ Р 27.102-2021 по надёжности в технике и ГОСТ 15467-79, регулирующий основные понятия управления качеством продукции, что позволило провести комплексный анализ. Методология исследования включала тщательный визуальный осмотр, дополненный детальной фотофиксацией всех обнаруженных нюансов, а также глубокий информационный и ситуационный анализ представленных материалов дела и эксплуатационной документации.

В ходе экспертного исследования был применён неинвазивный подход, который в дальнейшем дополнялся необходимой частичной разборкой аппарата, чтобы детально исследовать его внутренние компоненты без создания новых повреждений или дефектов, особенно избегая включения прибора для диагностики его работоспособности в условиях уже выявленных внутренних аномалий. Эксперты активно использовали электронные ресурсы и удалённый доступ к официальным базам данных, в частности, сайту Росздравнадзора, для получения актуальной эксплуатационной документации на исследуемое медицинское изделие. Эта информация послужила ключевым источником для сопоставления фактического состояния слухового аппарата с нормативными требованиями производителя и законодательства. Сложность работы заключалась в необходимости точного определения причинно-следственной связи между выявленными дефектами и возможными нарушениями условий эксплуатации, а также в классификации этих дефектов согласно установленным критериям (критические, значительные, устранимые, неустранимые). Комплексное изучение представленных материалов, анализ дефиниций и терминов, таких как «эксплуатация», «недостаток товара», «дефект» и «существенный недостаток» согласно ГОСТам, позволило сформировать аргументированное заключение. Эти шаги обеспечили полноту исследования и способствовали выработке максимально точных и обоснованных ответов на поставленные судом вопросы, имея целью предоставить суду объективную картину.

1. Имеются ли в слуховом аппарате Motion P 7PX с заводским номером GYG8681 недостатки и неисправности, дефекты, если имеются, то какие?
2. Являются ли установленные недостатки/дефекты производственными или возникли в результате эксплуатации данного слухового аппарата?