Экспертиза №70743

Объектом исследования выступала многоцелевая ингаляционная система, разработанная для проведения токсикологических исследований. Ее основное назначение — изучение воздействия различных органических и неорганических веществ на лабораторных животных (крысы, мыши, кролики) в контролируемой среде затравочных камер. Особенностью данной системы является возможность динамической подачи испытываемых соединений, регулирования концентрации патогенов в атмосфере камер, изменения скорости движения воздуха и длительности экспозиции, что позволяет достигать высокой точности и воспроизводимости экспериментальных условий. Значимым аспектом, повлиявшим на экспертизу, стало выявление того, что оригинальная маркировка некоторых компонентов системы не соответствовала установленным требованиям, а также частичное отсутствие ряда сопроводительных документов, таких как регистрационное удостоверение и декларация о соответствии, что затруднило полную идентификацию производителя и страны происхождения.

Основные объекты, подвергшиеся исследованию, и их ключевые характеристики:

1. Многоцелевая ингаляционная система с независимыми затравочными камерами для токсикологических исследований, предназначенная для воздействия веществ на животных в пылевой среде.
2. Государственный контракт № 03731001221150000-0268923-01 от 31.12.2015.
3. Дополнительное соглашение к государственному контракту № 03731001221150000-0268923-01 от 31.12.2015.

Составные части ингаляционной системы:

• Ингаляционные затравочные камеры (3 штуки): 10–50 обменов воздуха в час, порты для отбора образцов аэрозоля, порты для датчиков давления, температуры и влажности, материал — нержавеющая сталь, объем 94.5 л, внутренние размеры 420х500х450 мм, решетки для животных, поддоны для сбора фекалий, кормушки, дверца из химически стойкого стекла, встроенный модуль разбавления концентрации (от 1 до 50), диапазон пыли 10^-4 – 10¹ мг/м³, диаметр фитингов 1/4''.
• Стойки для размещения затравочной камеры на прорезиненных роликах (3 штуки): материал — нержавеющая сталь, вес 60 кг.
• Система контроля и управления потоками воздуха (1 штука): режим работы — отрицательное давление, диапазон общего потока 0–100 л/мин, 16 аналоговых каналов, подключение через RS-232, LAN, USB.
• Система подачи сжатого воздуха (1 штука): модель DENTAL 2/50/379, максимальное давление 7 бар, производительность 110 л/мин, рабочее давление 6–7 бар, уровень шума 55 дБ, объем ресивера 50 л, габариты 74х58х76 см, вес 30 кг.
• Генератор подачи твердых аэрозолей (1 штука): диапазон частиц пыли 0.1–100 мкм, массовый расход 40–560 г/час, поток 0.3–5 м³/час, ротационный принцип работы.
• Гравиметрические пробоотборники (3 штуки): максимальный диаметр 47 мм, присоединительные размеры 1/4 NPT.
• Компьютерная станция (ноутбук) (1 штука): оперативная память 4 Gb, жесткий диск 500 Gb, монитор 15", процессор 2.2 Гц, привод DVD RAM&DVD+R/RW, вес не более 3 кг, операционная система Win 7.
• Флоуметр для калибровки расхода воздуха (1 штука): измеряемый диапазон 0.01–20 л/мин, измеряемые газы: воздух, кислород, азот.
• Набор трубок и фитингов для монтажа системы.
• Система интеграции к уже имеющейся у заказчика затравочной камере.

Основной целью проведения данной судебной инженерно-технической экспертизы была всесторонняя оценка многоцелевой ингаляционной системы, предназначенной для токсикологических исследований, поставленной по государственному контракту. Экспертная группа стремилась установить, насколько представленное оборудование соответствует условиям государственного контракта от 31.12.2015 и заданным техническим требованиям, а также заявленным производителем характеристикам. Кроме того, перед экспертами стояла задача оценить текущее техническое состояние ингаляционной системы, что включало проверку ее работоспособности и функциональности отдельных компонентов. Важным аспектом исследования стало определение соответствия способа хранения оборудования как технологическим нормативам, так и общим требованиям безопасности. Наконец, необходимо было выяснить, осуществлялась ли фактическая эксплуатация оборудования, и если да, то не были ли при этом допущены нарушения в процессе работы с ингаляционной системой, а также выявить природу возможных недостатков – являются ли они производственными или возникли в ходе эксплуатации.

В ходе проведения экспертизы эксперты столкнулись с существенными сложностями, обусловленными отсутствием ряда ключевых сопроводительных документов, которые, согласно контракту, должны были быть предоставлены при поставке. Недостаток таких документов, как регистрационное удостоверение, декларация о соответствии, санитарно-эпидемиологическое заключение, а также полные гарантийные обязательства и ремонтно-техническая документация, значительно затруднил полную идентификацию производителя и страны происхождения оборудования, а также проверку заявленных характеристик. Для преодоления этих преград эксперты применили комплексные методы исследования: детальный органолептический осмотр оборудования, скрупулезный сравнительный анализ обнаруженных параметров и характеристик системы с требованиями государственного контракта и дополнительного соглашения. Также экспертами был проведен анализ на соответствие ряду обязательных государственных стандартов и правил, в число которых вошли ГОСТ 27.002-2015 (Надежность в технике), ГОСТ Р ИСО 13372-2013 (Контроль состояния и диагностика машин), ГОСТ Р 27.605-2013 (Ремонтопригодность оборудования), а также ГОСТ 15150-69, регулирующий условия эксплуатации, хранения и транспортирования для различных климатических районов. Помимо этого, требования к электробезопасности проверялись согласно ГОСТ 12.1.009-2017, Правилам технической эксплуатации электроустановок потребителей и ПУЭ 7. Целью такого многоаспектного исследования было формирование максимально точных и обоснованных ответов на поставленные судом вопросы, несмотря на ограничения в исходных данных.

1. Соответствует ли многоцелевая ингаляционная система с независимыми затравочными камерами для токсикологических исследований условиям государственного контракта от 31.12.2015 № 0373100122115000057-0268923-01 техническому заданию (документации), заявленному производителем? Если не соответствует, указать в чем выражается несоответствие.
2. Каково техническое состояние ингаляционной системы?
3. Соответствует ли технологическим требованиям и требованиям безопасности способ хранения оборудования?
4. Эксплуатировалось ли оборудование фактически? Если да, то не нарушался ли процесс работы с ингаляционной системой?
5. В случае выявления недостатков определить природу их возникновения (производственный или эксплуатационный)?