Экспертиза №60846

Объектами исследования выступали узкоспециализированное медицинское оборудование и программное обеспечение, предназначенные для визуализации и обработки данных магнитно-резонансной томографии. Их функционирование, взаимосвязь и соответствие установленным требованиям стали центральным элементом экспертного анализа.

В ходе экспертизы детально изучались характеристики и параметры работы как аппаратной, так и программной части комплекса, обеспечивающего диагностический процесс в медицинском учреждении.

1. Магнитно-резонансный томограф модели Achieva 1.5Т:
   • Производитель: Филипс
   • Год выпуска: 2006
   • Назначение: получение томографических медицинских изображений для исследования внутренних органов и тканей.
2. Программное обеспечение Inobitec DICOM Viewer:
   • Версия: 2018-2019 гг.
   • Назначение: обработка изображений формата DICOM, визуализация медицинских DICOM-данных, анализ различных пространственных реконструкций (2D, 3D, Dynamic 3D, MPR, MIP и других).
3. Рабочая станция врача:
   • Тип: Монитор (серийный номер XXX), системный блок с лицензионным ключом Windows 10 (XXXX).
   • Назначение: профессиональный инструмент врача диагностической специальности для работы с медицинскими изображениями, обеспечения приема, хранения и передачи графических результатов исследований.
4. Рабочее место лаборанта:
   • Основное программное обеспечение: компании Philips.
   • Назначение: сбор диагностической информации и предварительная оценка полученного изображения.
5. Руководство (инструкция) программного обеспечения Philips Extended MR Workspace R2.6.3.1:
   • Назначение: документ, содержащий детальное описание функционала и использования программного обеспечения.

Проведение данной судебной инженерно-технической экспертизы было направлено на всесторонний анализ соответствия поставленного и настроенного программного обеспечения Inobitec DICOM Viewer требованиям технического задания. Особый акцент был сделан на оценке достаточности функциональных и технических возможностей этого ПО, а также рабочей станции врача, для обеспечения полного спектра исследований, выполняемых на конкретной модели магнитно-резонансного томографа. Эксперты стремились определить, позволяет ли установка данного лицензионного пакета поддерживать эксплуатацию томографа по его прямому назначению без какого-либо снижения производственных возможностей, что имело ключевое значение для разрешения судебного спора. В процессе работы были преодолены сложности, связанные с необходимостью интеграции и оценки взаимодействия различных компонентов сложной медицинской диагностической системы, а также отсутствием части необходимой технической документации на начальных этапах исследования, что потребовало дополнительных запросов для полноценного анализа.

В ходе экспертизы применялись комплексные методы, включающие экспертный осмотр объектов, включавший детальную фотофиксацию и тестирование оборудования на месте установки. Особое внимание было уделено анализу представленной технической документации, такой как контракт на оказание услуг, письма, акты выполненных работ, исковое заявление, отзывы сторон, а также руководства пользователя программного обеспечения. Эксперты также осуществляли сопоставление полученных данных с действующими техническими регламентами и стандартами, такими как ГОСТ Р 56310-2014, касающийся медицинских электрических изделий и магнитно-резонансных томографов, а также Пособие к МГСН 4.12-97, регламентирующее требования к лечебно-профилактическим учреждениям, в частности отделениям лучевой диагностики. Значимым нюансом стало изучение функционала разных версий DICOM-просмотрщиков (Inobitec и Philips) и их влияния на процесс работы с данными, что требовало глубоких познаний в области информационных технологий и медицинского оборудования.

1. Соответствует ли поставленное и установленное (настроенное) истцом программное обеспечение Inobitec DICOM Viewer требованиям, изложенным в техническом задании к контракту на оказание услуг от 02.04.2018 № 0387200007018000001-0022661-01?
2. Достаточно ли функциональных (технических) возможностей установленного программного обеспечения Inobitec DICOM Viewer и установленной рабочей станции врача для проведения всего возможного набора исследований, выполняемых на магнитно-резонансном томографе модели Achieva 1.5Т, фирмы Филипс, 2006 года выпуска, (заводской номер аппарата 21161)?
3. Позволяет ли установка лицензионного пакета Inobitec DICOM Viewer вместо согласованного сторонами лицензионного пакета Routine MR эксплуатировать магнитно-резонансный томограф модели Achieva 1.5T модели Филипс 2006 года выпуска (заводской номер 21161) по назначению без ухудшения производственных возможностей?