Экспертиза МРТ-томографа Philips на соответствие регистрационному удостоверению №106402
Аннотация
Медцентр принимает пациентов на аппарате МРТ 1999 года выпуска, и судебная техническая экспертиза медицинской техники и оборудования проверяла, отвечает ли томограф требованиям к медицинскому изделию. Эксперты в области инженерно-технических экспертиз выехали на осмотр в Воронежскую область. Они сняли кожухи магнита, прочитали заводские маркировки, сверили программу управления на рабочем месте лаборанта и изучили 13 документов медцентра.
Экспертиза Philips шла по методическим рекомендациям № 16 о контроле безопасности кабинетов лучевой диагностики. Эксперты заполнили контрольную таблицу из 8 групп параметров, от размещения кабинета до электромагнитных полей. Предупреждающие знаки и зону ограниченного доступа сверяли с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-33. Модель и состав оборудования сопоставили с записью государственного реестра медицинских изделий, таможенной декларацией и декларациями о соответствии.